Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке сиролимуса при лечении трансплантации почки

21 марта 2007 г. обновлено: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Сиролимус в лечении гистологически определяемой хронической нефропатии аллотрансплантата

Цель этого исследования — проверить, может ли отмена ингибиторов кальциневрина с последующим лечением сиролимусом улучшить функцию почек у реципиентов почечного трансплантата с хронической нефропатией аллотрансплантата.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Albacete, Испания, 2006
      • Barcelona, Испания, 8035
      • Cadiz, Испания, 11009
      • Granada, Испания, 18014
      • L'Hospitalet de Llobregat, Испания, 8701
      • La Coruna, Испания, 15006
      • Madrid, Испания, 28040
      • Madrid, Испания, 28034
      • Madrid, Испания, 28035
      • Malaga, Испания, 29010
      • Oviedo, Испания, 33006
      • Sevilla, Испания, 41013
      • Zaragoza, Испания, 50009

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • трансплантация почки
  • Подтвержденное биопсией хроническое отторжение
  • Лечение мофетилом микофенолатом среди циклоспорина или такролимуса

Критерий исключения:

  • Трансплантация любого органа, кроме почки
  • Текущая важная инфекция
  • Острое отторжение в течение 12 недель до включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Функция почек через 12 месяцев; Сравнение наклона скорости клубочковой фильтрации (СКФ) за год до и через год после начала приема сиролимуса

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Гистологические параметры через 12 мес.
Кумулятивная частота подтвержденного биопсией острого отторжения через 12 месяцев
Влияние через 12 месяцев на протеинурию, артериальное давление, гиперлипидемию и протеинурию

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Следователи

  • Главный следователь: Trial Manager, For Spain, infomed@wyeth.com

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 января 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 марта 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2007 г.

Последняя проверка

1 марта 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 101467

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сиролимус

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться