类风湿性关节炎：混合嵌合体耐受诱导

参与者纳入标准：

• 移植前评估时年龄 > 18 岁且 < 60 岁。
• 根据美国风湿病学会标准确定的类风湿性关节炎临床诊断。

• 患者必须是自体造血移植失败或对甲氨蝶呤或来氟米特联合 TNF 抑制剂没有反应。 失败被定义为无法耐受至少 6 个肿胀关节和 20 个受累关节的治疗，或者尽管经过 2 个月或更长时间的治疗仍无法“毫无困难”地回答至少 70% 的 HAQ 问题。

  • 给予知情同意的能力。
  • 患者必须在 A、B、C 和 DR 位点有 HLA 匹配的同胞供体才能继续或 HLA 匹配的脐带血供体。
  • 如果供体是 HLA 匹配的脐带血，脐带血干细胞将从 NMDP (1-800-548-1375) 获得，并在第零天输注一或两个单位的 HLA 匹配脐带血。

参与者排除标准

• 冠状动脉疾病史，或记录的充血性心力衰竭。
• 艾滋病毒阳性。
• 不受控制的糖尿病，或研究者认为会危及患者耐受侵袭性放化疗能力的任何其他疾病。
• 除局限性基底细胞癌或鳞状皮肤癌外，既往恶性肿瘤病史。 患者被判断为可通过局部手术治疗治愈的其他恶性肿瘤，例如头颈癌或 I 期乳腺癌，将根据个体情况进行考虑。
• 妊娠试验呈阳性，无法或不愿寻求有效的节育手段，未能自愿接受或理解不可逆转的不育是治疗的副作用。
• 精神疾病或精神缺陷导致无法遵守治疗或知情同意。
• FEV1/FVC < 预测值的 70%，DLCO < 预测值的 40%。
• 静息 LVEF < 45 %。
• 胆红素 > 2.0 mg/dl（除非由于 Gilberts），转移酶 (AST) > 2.5 x 正常上限。
• 血清肌酐 > 2.0 mg/dl。

捐助者排除标准

• 年龄 < 18 岁。
• HIV-1、HIV-2、HTLV-I、HTLV-II 呈阳性。
• 活动性乙型或丙型肝炎。
• 恶性肿瘤病史，但局部癌症除外，例如被认为已治愈的皮肤癌。
• 心肌梗塞或充血性心力衰竭病史。
• 无法给予知情同意。
• 目前怀孕。