Z-360 联合吉西他滨治疗不可切除的晚期胰腺癌
2009年5月29日 更新者：Zeria Pharmaceutical
Ib/IIa 期，评估 Z-360 联合吉西他滨治疗在无法切除的晚期胰腺癌患者中的安全性和药代动力学
评估两剂 Z-360 和吉西他滨对不可切除的晚期胰腺癌受试者的安全性，以确定 II 期研究的最佳剂量
研究概览
研究类型
介入性
注册
30
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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London、英国、NW3 2QG
- Royal Free Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有不可切除的局部晚期或转移性胰腺癌的受试者
- 绩效考核 > 70%
- 至少3个月的预期寿命
排除标准：
- 接受过针对当前适应症的先前化疗
- 接受过针对当前适应症的先前放疗
- 目前正在接受化疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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安全性、药代动力学
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次要结果测量
结果测量 |
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肿瘤缩小，肿瘤客观缓解率
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tim Meyer, PhD, MD、Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年9月1日
初级完成 (实际的)
2007年12月1日
研究注册日期
首次提交
2006年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2006年2月6日
首次发布 (估计)
2006年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年5月29日
最后验证
2009年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Z-360的临床试验
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