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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00288925
Z-360 bei inoperablem fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs in Kombination mit einer Gemcitabin-Behandlung
29. Mai 2009 aktualisiert von: Zeria Pharmaceutical
Phase Ib/IIa zur Bewertung der Sicherheit und Pharmakokinetik von Z-360 bei Patienten mit inoperablem fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs in Kombination mit einer Gemcitabin-Behandlung
Bewertung der Sicherheit von zwei Dosen Z-360 mit Gemcitabin-Verabreichung bei Patienten mit inoperablem fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs, um die optimale Dosierung für die Phase-II-Studie zu bestimmen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
30
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
- Royal Free Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit inoperablem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs
- KPS > 70 %
- Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten
Ausschlusskriterien:
- haben zuvor eine Chemotherapie für die aktuelle Indikation erhalten
- haben zuvor eine Strahlentherapie für die aktuelle Indikation erhalten
- Bekomme derzeit eine Chemotherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Sicherheit, Pharmakokinetik
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Tumorschrumpfung, objektive Ansprechrate des Tumors
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tim Meyer, PhD, MD, Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Februar 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Juni 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Mai 2009
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01010106E
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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