Exergame 对用户健康的影响
2019年2月4日 更新者：Ching-I Teng、Chang Gung University
Exergame 对用户健康的影响：一项随机对照试验
本研究的目的是从身体素质、自我评价的心理健康和身体健康、良好的态度、强烈的意愿和未来锻炼的实际行为等方面，检验运动游戏的使用是否能改善用户的健康。
此外，这项研究还检查了过去的锻炼是否会缓和使用健身游戏对用户健康的影响。
研究概览
详细说明
主要假设是：
H1：与对照组参与者（不使用运动游戏）相比，实验组参与者（使用运动游戏）体质变化更好。 这两组之间变化量的差异与过去的锻炼呈负相关。
H2：与对照组参与者（不使用运动游戏）相比，实验组参与者（使用运动游戏）在干预后 (a) 心理健康和 (b) 身体健康方面有更好的变化。 这两组之间变化量的差异与过去的锻炼呈负相关。
H3：与对照组参与者（不使用运动游戏）相比，实验组参与者（使用运动游戏）在 (a) 态度、(b) 意图和 (c) 未来进行另一项运动的行为方面有更好的改变。 这两组之间变化量的差异与过去的锻炼呈负相关。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
116
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taoyuan、台湾、333
- Chang Gung University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 大三和大四本科生
- 高级研究生
排除标准：
- 哮喘
- 高度近视
- 贫血
- 眩晕
- 心脏病
- 高血压
- 颅内压和血压不稳定
- 心律失常
- 心脏衰竭
- 心绞痛
- 椎骨损伤
- 强直性脊柱炎
- 遗传性心律失常
- 肌肉骨骼系统损伤
- 青光眼
- 精神障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：运动游戏
在为期 12 周的研究期间，要求参与者每周使用 exergame (Xbox 360) 半小时 3 次。
|
对于实验组的每个参与者，从九个与用户健康相关的项目中随机选择两个 Xbox 360 运动项目。
每个参与者轮流做这两个练习项目。
|
|
无干预：控制
参与者没有被要求使用运动游戏。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体能变化
大体时间：开始和结束平均12周
|
长庚纪念医院对体能进行了两次评估，包括身体成分、心肺功能、肌肉力量、肌肉耐力、爆发力、柔韧性、敏捷性、平衡感和心肺耐力。
|
开始和结束平均12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
身心健康的变化（12 周）
大体时间：开始和结束平均12周
|
使用 SF-36 量表自评身心健康状况。
|
开始和结束平均12周
|
|
未来锻炼态度的改变（12周）
大体时间：开始和结束平均12周
|
自我报告的问卷评估用户对随机化后平均 12 周内未来锻炼的态度。
|
开始和结束平均12周
|
|
未来行使意向的改变（12周）
大体时间：开始和结束平均12周
|
自我报告的问卷评估用户在随机化后平均 12 周内进行锻炼的意愿。
|
开始和结束平均12周
|
|
未来锻炼行为的改变（12 周）
大体时间：开始和结束平均12周
|
自我报告问卷评估用户在随机化后平均 12 周内的实际锻炼行为。
|
开始和结束平均12周
|
|
身心健康的变化（8 周）
大体时间：开始和结束预计平均8周
|
使用 SF-36 量表自评身心健康状况。
|
开始和结束预计平均8周
|
|
未来锻炼态度的改变（8周）
大体时间：开始和结束预计平均8周
|
自我报告的问卷评估用户对随机化后平均 8 周内未来锻炼的态度。
|
开始和结束预计平均8周
|
|
未来锻炼意向的改变（8 周）
大体时间：开始和结束预计平均8周
|
自我报告的问卷评估用户在随机化后平均 8 周内进行锻炼的意愿。
|
开始和结束预计平均8周
|
|
未来锻炼行为的改变（8 周）
大体时间：开始和结束预计平均8周
|
自我报告问卷评估用户在随机化后平均 8 周内的实际锻炼行为。
|
开始和结束预计平均8周
|
|
身心健康的变化（4 周）
大体时间：开始和结束预计平均4周
|
使用 SF-36 量表自评身心健康状况。
|
开始和结束预计平均4周
|
|
未来锻炼态度的改变（4周）
大体时间：开始和结束预计平均4周
|
自我报告的问卷评估用户对随机化后平均 4 周内未来锻炼的态度。
|
开始和结束预计平均4周
|
|
未来行使意向的改变（4 周）
大体时间：开始和结束预计平均4周
|
自我报告的问卷评估用户在随机化后平均 4 周内进行锻炼的意愿。
|
开始和结束预计平均4周
|
|
未来锻炼行为的改变（4 周）
大体时间：开始和结束预计平均4周
|
自我报告的问卷评估用户在随机化后平均 4 周内的实际锻炼行为。
|
开始和结束预计平均4周
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
感知挑战（开始）
大体时间：参与本研究的开始
|
使用衡量感知挑战的量表进行评估
|
参与本研究的开始
|
|
预期成就（开始）
大体时间：参与本研究的开始
|
使用衡量感知成就的量表进行评估
|
参与本研究的开始
|
|
继续意图（开始）
大体时间：参与本研究的开始
|
使用量表评估继续使用运动游戏的意图
|
参与本研究的开始
|
|
感知挑战（4 周后）
大体时间：参与本研究 4 周后
|
使用衡量感知挑战的量表进行评估
|
参与本研究 4 周后
|
|
感知成就（4 周后）
大体时间：参与本研究 4 周后
|
使用衡量感知成就的量表进行评估
|
参与本研究 4 周后
|
|
持续意向（4 周后）
大体时间：参与本研究 4 周后
|
使用量表评估继续使用运动游戏的意图
|
参与本研究 4 周后
|
|
感知挑战（8 周后）
大体时间：参与本研究 8 周后
|
使用衡量感知挑战的量表进行评估
|
参与本研究 8 周后
|
|
感知成就（8 周后）
大体时间：参与本研究 8 周后
|
使用衡量感知成就的量表进行评估
|
参与本研究 8 周后
|
|
持续意向（8 周后）
大体时间：参与本研究 8 周后
|
使用量表评估继续使用运动游戏的意图
|
参与本研究 8 周后
|
|
感知到的挑战（12 周后）
大体时间：参与本研究 12 周后
|
使用衡量感知挑战的量表进行评估
|
参与本研究 12 周后
|
|
感知成就（12 周后）
大体时间：参与本研究 12 周后
|
使用衡量感知成就的量表进行评估
|
参与本研究 12 周后
|
|
持续意向（12 周后）
大体时间：参与本研究 12 周后
|
使用量表评估继续使用运动游戏的意图
|
参与本研究 12 周后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ching-I Teng, PhD、Chang Gung University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月29日
首次发布 (估计)
2014年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月4日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.