用美沙酮维持和应急管理治疗海洛因和可卡因

科学目标。 主要目标是确定是否可以通过结合两种方法来同时戒除海洛因和可卡因：灵活的美沙酮剂量和基于代金券的 CM。 次要目标包括：1) 比较唾液和血浆中美沙酮、皮质醇和催乳素的水平作为治疗结果的预测指标； 2) 评估美沙酮维持治疗对肾功能、血脂和心脏功能的影响。

方法。 在最初的 6 周基线阶段，可卡因滥用阿片类药物依赖的门诊参与者（300 名登记；180 名可评估）将通过 70 毫克/天的美沙酮稳定下来。 在基线结束时，继续使用海洛因和可卡因的参与者将被随机分配到两种给药方案之一和两种 CM 条件之一。 在灵活剂量方案中，参与者将根据海洛因的使用和戒断情况接受个性化剂量增加（15 毫克/天）至最大 190 毫克/天。 在固定剂量方案中，参与者的美沙酮剂量将增加至 100 毫克/天并保持不变。 剂量组分配将是双盲的：研究人员将确定参与者的个体剂量增加，但只有药剂师会知道哪些参与者实际接受了剂量增加。 两个 CM 条件将是：凭单取决于可卡因阴性尿液标本，或非条件凭单（即独立于尿液可卡因筛查结果的凭单）。 主要结果指标将是治疗期间可卡因和非法阿片类药物同时呈阴性的尿液百分比。 对于同时运行的药代动力学-药效学部分，将定期采集唾液和血液样本，以确定美沙酮、皮质醇和催乳素的水平，作为治疗结果的预测指标。 对于同时进行的医疗结果部分，尿液（肾功能）、血液（血脂）和心电图（心脏功能）将按​​设定的时间间隔获取。

假设。 与固定美沙酮剂量和不使用 CM 相比，灵活的美沙酮剂量和基于优惠券的 CM 将是安全的，并且可以同时戒除海洛因和可卡因、更高的治疗保留率和更高的健康相关 QOL。

好处。 参与者将免费获得美沙酮、咨询和一些医疗服务。 美沙酮和优惠券干预措施可能会减少参与者对海洛因和可卡因的使用。 咨询将包括对 HIV 风险行为的管理。 该研究结合了参与者安全监测，并将提供与改善社区美沙酮维持治疗患者的健康和安全相关的信息。 该研究的药代动力学-药效学部分不会直接使参与者受益，但可能会导致开发出更有用且侵入性更小的药物监测方法。

风险。 参与者可能会经历美沙酮的副作用、美沙酮戒断期间的不适以及抽血时的不适（或很少发生晕厥）。