两种不同尿液收集方法对婴儿疼痛反应的比较
2007年2月22日 更新者：The Hospital for Sick Children
用于诊断感染的两种不同尿液收集方法对婴儿疼痛反应的比较：耻骨上抽吸和导尿
本研究的目的是确定经皮耻骨上穿刺术 (SPA) 和尿道插管术 (UC) 这两种常用的尿液收集方法中，哪一种疼痛更小，以及与这两种方法相关的成功率和并发症发生率。
研究概览
详细说明
在 NICU 住院的婴儿要经历许多侵入性和痛苦的手术。
暴露于早期重复的痛苦过程与短期和长期的负面后遗症相关，例如改变疼痛反应和增加对疼痛的敏感性 (Taddio 2005)。
NICU 中的 50 名符合条件的婴儿将被随机分配接受通过耻骨上抽吸 (SPA) 或尿管插入术 (UC) 收集尿液。
结果测量将包括疼痛、手术成功和手术持续时间。
将使用面部表情（婴儿的面部将在整个过程中被录像）、心率和氧饱和度来测量疼痛。
程序成功将通过收集约 2mL 尿液来定义（Falcao，1999）。
将计算第一次尝试的程序持续时间（以秒为单位）。
在手术过程中将监测婴儿是否出现呼吸暂停、心动过缓、饱和度下降、呕吐、通气支持增加等不良事件。
结果对于帮助医疗保健提供者选择能够最大限度地减少疼痛并最大限度地提高手术成功率的尿液收集技术非常有价值。
研究类型
介入性
注册
50
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X5
- 招聘中
- Mount Sinai Hospital
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接触：
- Vibhuti Shah, MD
- 电话号码：4816 416-586-4800
- 邮箱：vshah@mtsinai.on.ca
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首席研究员：
- Vibhuti Shah, MD
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
- 招聘中
- The Hospital for Sick Children
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接触：
- Anna Taddio, PhD
- 电话号码：416-813-6235
- 邮箱：anna.taddio@sickkids.ca
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首席研究员：
- Anna Taddio, PhD
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副研究员：
- Patrick McNamara, MD
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副研究员：
- Walid El Naggar, MD
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副研究员：
- Jennifer Manley, BA
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 6个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 新生儿重症监护病房 (NICU) 中需要尿样进行微生物分析的婴儿
排除标准：
- 出生窒息或惊厥的临床诊断
- 神经系统疾病
- 与中枢神经系统、肠道或泌尿生殖道相关的先天性异常
- 腹胀或腹部感染/蜂窝组织炎
- 结肠造口术
- 腹股沟疝
- 器官肿大
- 出血素质（血小板减少症或凝血病）
- 接受止痛药或镇静剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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婴儿疼痛反应，通过面部表情和手术过程中心率和氧饱和度的变化来衡量
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次要结果测量
结果测量 |
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获得适合分析的样本的成功率
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不良事件，如术后血尿、出血、血肿、腹膜炎、肠穿孔、腹壁脓肿和诱发感染、膀胱穿孔、尿道结
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根据婴儿因素的手术成功率；胎龄和性别
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年2月1日
研究注册日期
首次提交
2006年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2006年2月28日
首次发布 (估计)
2006年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年2月22日
最后验证
2006年8月1日
更多信息
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