Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vauvojen kipuvasteiden vertailu kahden eri virtsankeräysmenetelmän välillä

torstai 22. helmikuuta 2007 päivittänyt: The Hospital for Sick Children

Vauvan kipuvasteiden vertailu kahdella eri virtsankeräysmenetelmällä infektion diagnosoimiseksi: Suprapubinen aspiraatio ja virtsan katetrointi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mikä kahdesta virtsan keräämiseen yleisesti käytetystä menettelystä, perkutaaninen suprapubinen aspiraatio (SPA) ja virtsaputken katetrointi (UC), on vähemmän kivulias, ja molempiin menetelmiin liittyvät onnistumis- ja komplikaatioasteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

NICU:ssa sairaalahoidossa oleville lapsille tehdään lukuisia invasiivisia ja kivuliaita toimenpiteitä. Altistuminen varhain toistuville kivuliaille toimenpiteille on korreloitunut sekä lyhyt- että pitkäaikaisiin negatiivisiin seurauksiin, kuten muuttuviin kipureaktioihin ja lisääntyneeseen kipuherkkyyteen (Taddio 2005). Viisikymmentä soveltuvaa vauvaa NICU:ssa satunnaistetaan suorittamaan virtsan kerääminen joko suprapubisella aspiraatiolla (SPA) tai virtsakattetroilla (UC). Tulosmittauksiin kuuluvat kipu, toimenpiteen onnistuminen ja toimenpiteen kesto. Kipua mitataan kasvojen irvistyksellä (vauvan kasvot videoidaan koko toimenpiteen ajan), sykettä ja happisaturaatiota. Menettelyn onnistuminen määritellään noin 2 ml:n virtsan keräämisellä (Falcao, 1999). Ensimmäisen yrityksen toimenpiteen kesto sekunneissa lasketaan. Imeväisiä seurataan toimenpiteen aikana haittatapahtumien, kuten apnean, bradykardian, kyllästymisen, oksentelun ja lisääntyneen hengitystuen varalta. Tulokset ovat erittäin arvokkaita auttaessaan terveydenhuollon tarjoajia valitsemaan virtsankeräystekniikka, joka minimoi kivun ja maksimoi toimenpiteen onnistumisen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

50

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vibhuti Shah, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Rekrytointi
        • The Hospital for Sick Children
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anna Taddio, PhD
        • Alatutkija:
          • Patrick McNamara, MD
        • Alatutkija:
          • Walid El Naggar, MD
        • Alatutkija:
          • Jennifer Manley, BA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 6 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Neonatal Intensive Care Unit (NICU) -lapset, jotka tarvitsevat virtsanäytteitä mikrobiologista analyysiä varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnytyksen asfyksian tai kohtausten kliininen diagnoosi
  • Neurologiset tilat
  • Synnynnäiset poikkeavuudet, jotka liittyvät keskushermostoon, suolistoon tai virtsatiejärjestelmään
  • Vatsan turvotus tai vatsan tulehdus/selluliitti
  • Kolostomia
  • Nivustyrä
  • Organomegalia
  • Verenvuotodiateesi (trombosytopenia tai koagulopatia)
  • Analgeettien tai rauhoittavien lääkkeiden saaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
vauvan kipuvaste mitattuna kasvojen irvistyksillä sekä sykkeen ja happisaturaation muutoksilla toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
analyysiin sopivan näytteen saamisen onnistumisprosentti
haittatapahtumat, kuten toimenpiteen jälkeinen hematuria, verenvuoto, hematooma, peritoniitti, suolen perforaatio, vatsan seinämän paise ja infektion induktio, virtsarakon perforaatio, virtsaputken solmua
toimenpiteen onnistumisprosentti lapsen tekijöiden mukaan; raskausikä ja sukupuoli

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hospital for Sick Children

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. helmikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. maaliskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 23. helmikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1000008396

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Perkutaaninen suprapubinen aspiraatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa