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功能性磁共振尿路造影

2011年7月21日更新者：Central Hospital, Nancy, France

MR 尿路造影在评估儿童和成人泌尿道功能后果中的意义

功能性 Uro MR 的目标是基于 T2 和 T1 加权 MR 序列，在初始形态学阶段添加顺序对比增强采集，允许从放置在主动脉上的 ROI 的时间强度曲线中获得功能性半定量参数，肾实质和腔。如果证明与肾脏闪烁显像的等效性，则可以在一次 MR 检查中同时获得梗阻肾脏的形态学和功能方法，而无需暴露于诊断性辐射。

研究概览

地位

完全的

条件

输尿管梗阻

干预/治疗

设备：磁共振尿路造影

详细说明

慢性或间歇性梗阻患者的初始管理和随访取决于临床、生物学因素和影像学数据，包括骨盆-杯腔扩张的存在和程度以及这种梗阻的功能后果。

该研究的主要目标是：

评估在治疗成人和儿童慢性和间歇性尿路梗阻患者时，与肾显像相比，MR 尿路造影测量相对肾功能的可行性和可靠性。
如果这两种方法的准确性被证明是等效的，则可以对功能性 MR 尿路造影术与肾闪烁显像进行医学经济学评估，并显示可能的成本更低。

次要目标是：

比较先前发表在文献中的功能性 MR 尿路造影数据分析的各种参数的诊断准确性，并确定预测尿路梗阻的指标
评估阻塞手术治疗后或患者随访期间这些指标的重要性
制定 MR 尿路造影数据的分析和处理程序，适用于所有中心，无论其 MR 单元如何。

目前的研究采用多中心、观察性、前瞻性设计来评估诊断策略。它包括 16 家法国医院。

主要的临床假设是，在一次单一的 MR 检查中，通过结合形态学诊断阶段和功能阶段，将有可能提取功能参数，其准确性与肾闪烁显像在确定相对肾功能方面具有相同的准确性。

目标招募是 550 名患者，为期两年。 MR 和闪烁扫描术收集的数据将在研究结束时由专家在一个站点进行审查。南锡大学医院负责协调这项研究。

该研究的预期影响点是：

通过用一次检查 (MR) 代替两次检查（MR 和闪烁显像）来缩短患者管理的持续时间
通过在儿童和成人的初始诊断和随访中消除肾闪烁显像，减少诊断辐射暴露。
在校正呼吸运动等伪影后提高 MR 尿路造影空间分辨率的潜在应用。
支持该试验的国家科学协会发布的临床建议。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

550

阶段

第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Angers、法国、49033
    - CHU Angers
  - Bordeaux、法国、33076
    - CHU Bordeaux
  - Lille、法国、59037
    - CHRU Lille
  - Marseille、法国、13005
    - AP-HM Marseille
  - Nice、法国、06200
    - Fondation Lenval
  - Paris、法国、75571
    - AP-HP Trousseau
  - Paris、法国、75674
    - AP-HP Saint Vincent de Paul
  - Paris、法国、75935
    - AP-HP Robert Debré
  - Paris、法国、94275
    - AP-HP Bicêtre
  - Poitiers、法国、86021
    - CHU Poitiers
  - Reims、法国、51092
    - CHU Reims
  - Rennes、法国、35033
    - Chu Rennes
  - Rouen、法国、76031
    - CHU Rouen
  - Strasbourg、法国、67091
    - CHU Strasbourg
  - Tours、法国、37044
    - CHU Tours
  - Vandoeuvre les Nancy、法国、54011
    - CHU NANCY Hôpital Brabois enfant

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1个月及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

儿童（> 1 个月）和成人慢性或间歇性尿路梗阻，通过超声或 CT 扫描显示单侧或双侧骨盆腔扩张。

在一个月内接受肾脏闪烁扫描和 MR

排除标准：

急性尿路梗阻单侧肾发育不全和异位肾肾移植 MR 的禁忌症：起搏器、幽闭恐惧症钆螯合物给药的禁忌症，包括怀孕、过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：诊断
分配：非随机化
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
主要医学标准
梗阻肾的相对肾功能百分比
主要经济指标
在怀疑慢性或间歇性尿路梗阻的情况下减少患者的管理成本

次要结果测量

结果测量
患者对方法的接受度
软件程序提供的功能指标的可靠性

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Central Hospital, Nancy, France

调查人员

首席研究员：Michel CLAUDON, PhD、Service de Radiologie

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年3月1日

初级完成 (实际的)

2007年12月1日

研究完成 (实际的)

2008年3月1日

研究注册日期

首次提交

2006年3月10日

首先提交符合 QC 标准的