Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функциональная МР-урография

21 июля 2011 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France

Интерес МР-урографии в оценке функциональных последствий мочевыводящих путей у детей и взрослых

Целью функциональной Уро-МР является добавление к начальной морфологической фазе, основанной на взвешенных МР-последовательностях T2 и T1, последовательного сбора данных с контрастным усилением, позволяющего получать функциональные полуколичественные параметры из кривых время-интенсивность из областей интереса, расположенных на аорте, почечной паренхимы и полостей. Если будет продемонстрирована эквивалентность сцинтиграфии почек, можно было бы иметь как морфологический, так и функциональный подход к обструкции почки в одном МР-исследовании, без воздействия диагностического облучения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Начальное лечение и последующее наблюдение за пациентом с хронической или интермиттирующей обструкцией зависит от клинических, биологических факторов и данных визуализации, включая наличие и степень дилатации чашечно-лоханочных полостей и функциональных последствий такой обструкции.

Основными задачами исследования являются:

  • оценить целесообразность и надежность измерения относительной функции почек с помощью МР-урографии по сравнению со сцинтиграфией почек при лечении пациентов с хронической и периодической обструкцией мочевыводящих путей у взрослых и детей.
  • если точность двух методов продемонстрирована как эквивалентная, провести медико-экономическую оценку функциональной МР-урографии по сравнению со сцинтиграфией почек и показать потенциальные более низкие затраты.

Второстепенными целями являются:

  • сравнить диагностическую точность различных параметров анализа данных функциональной МР-урографии, ранее опубликованных в литературе, и определить показатели для прогнозирования мочевой обструкции
  • для оценки интереса к этим показателям после оперативного лечения непроходимости или при диспансерном наблюдении пациентов
  • составить программу анализа и обработки данных МР-урографии, доступную для всех центров, независимо от их отделения МРТ.

Текущее исследование имеет многоцентровый, наблюдательный, проспективный дизайн для оценки диагностической стратегии. В него входят 16 французских больниц.

Основная клиническая гипотеза заключается в том, что при одном МР-исследовании путем объединения морфологической диагностической фазы и функциональной фазы можно будет извлечь функциональные параметры с той же точностью, что и при сцинтиграфии почек при определении относительной функции почек.

Целевой набор составляет 550 пациентов в течение двух лет. Собранные данные МРТ и сцинтиграфии будут рассмотрены экспертами в одном месте в конце исследования. Университетская больница Нанси отвечает за координацию исследования.

Точками ожидаемого воздействия исследования являются:

  1. сокращение сроков ведения больных за счет замены двух обследований (МР и сцинтиграфии) одним однократным обследованием (МР)
  2. снижение доставляемого облучения диагностическим излучением за счет отказа от сцинтиграфии почек при начальной диагностике и последующем наблюдении за детьми и взрослыми.
  3. потенциальное применение для улучшения пространственного разрешения МР-урографии после коррекции артефактов, таких как дыхательные движения.
  4. публикация клинических рекомендаций Национальными научными обществами, поддерживающими исследование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

550

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Angers, Франция, 49033
        • CHU Angers
      • Bordeaux, Франция, 33076
        • Chu Bordeaux
      • Lille, Франция, 59037
        • CHRU Lille
      • Marseille, Франция, 13005
        • AP-HM Marseille
      • Nice, Франция, 06200
        • Fondation Lenval
      • Paris, Франция, 75571
        • AP-HP Trousseau
      • Paris, Франция, 75674
        • AP-HP Saint Vincent de Paul
      • Paris, Франция, 75935
        • AP-HP Robert Debré
      • Paris, Франция, 94275
        • AP-HP Bicetre
      • Poitiers, Франция, 86021
        • CHU Poitiers
      • Reims, Франция, 51092
        • Chu Reims
      • Rennes, Франция, 35033
        • CHU Rennes
      • Rouen, Франция, 76031
        • CHU Rouen
      • Strasbourg, Франция, 67091
        • CHU Strasbourg
      • Tours, Франция, 37044
        • CHU Tours
      • Vandoeuvre les Nancy, Франция, 54011
        • CHU NANCY Hôpital Brabois enfant

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 месяц и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

у детей (старше 1 месяца) и взрослых хроническая или перемежающаяся непроходимость мочевыводящих путей, подозрение на одно- или двустороннее расширение чашечно-лоханочных полостей по данным УЗИ или КТ.

проведение сцинтиграфии почек и МРТ в течение месяца

Критерий исключения:

острая непроходимость мочевыводящих путей односторонняя почечная агенезия и эктопическая почка трансплантация почки противопоказания к МР: кардиостимулятор, клаустрофобия противопоказания к назначению хелатов гадолиния, в т.ч. беременность, аллергия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Основной медицинский критерий
процент относительной почечной функции закупоренной почки
Основной экономический критерий
снижение затрат на ведение пациента при подозрении на хроническую или перемежающуюся непроходимость мочевыводящих путей

Вторичные показатели результатов

Мера результата
приемлемость метода пациентом
достоверность функциональных показателей, обеспечиваемых программой

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Michel CLAUDON, PhD, Service de Radiologie

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 марта 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PI 2005 - 01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МР урография

Подписаться