Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toiminnallinen MR-urografia

torstai 21. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France

MR-urografian kiinnostus lasten ja aikuisten virtsateiden toiminnallisten seurausten arvioinnissa

Funktionaalisen Uro MR:n tavoitteena on lisätä T2- ja T1-painotettuihin MR-sekvensseihin perustuvaan morfologiseen alkuvaiheeseen peräkkäinen kontrastitehostekerros, jonka avulla voidaan saada toiminnallisia puolikvantitatiivisia parametreja aika-intensiteettikäyristä aortalle sijoitetuista ROI:ista, munuaisten parenkyyma ja ontelot. Jos vastaavuus munuaisten tuiketutkimuksen kanssa osoitetaan, olisi mahdollista saada tukkeutuneen munuaisen morfologinen ja toiminnallinen lähestymistapa yhdessä MR-tutkimuksessa ilman diagnostista säteilytystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaan, jolla on krooninen tai ajoittainen ahtauma, ensihoito ja seuranta riippuvat kliinisistä, biologisista tekijöistä ja kuvantamistiedoista, mukaan lukien lantio-caliceal-onteloiden laajeneminen ja laajeneminen sekä tällaisen tukkeuman toiminnalliset seuraukset.

Tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat:

  • arvioida suhteellisen munuaisten toiminnan mittaamisen toteutettavuutta ja luotettavuutta MR-urografialla verrattuna munuaisten tuiketutkimukseen hoidettaessa potilaita, joilla on krooninen ja ajoittainen virtsan tukkeuma aikuisilla ja lapsilla.
  • jos näiden kahden menetelmän tarkkuus on osoitettu vastaavaksi, suorittaa toiminnallisen MR-urografian lääketieteellis-taloudellinen arviointi verrattuna munuaisten tuiketutkimukseen ja osoittaa mahdolliset alhaisemmat kustannukset.

Toissijaiset tavoitteet ovat:

  • vertailla aiemmin kirjallisuudessa julkaistujen funktionaalisten MR-urografiatietojen analyysiparametrien diagnostista tarkkuutta ja määrittää indikaattoreita virtsatukkeuman ennustamiseksi
  • arvioida näiden indikaattoreiden kiinnostavuutta ahtauman kirurgisen hoidon jälkeen tai potilaiden seurannan aikana
  • laatia MR-urografiatietojen analysointi- ja hoito-ohjelma, joka on saatavilla kaikille keskuksille niiden MR-yksiköstä riippumatta.

Tässä tutkimuksessa on monikeskinen, havainnollinen, prospektiivinen suunnittelu diagnostisen strategian arvioimiseksi. Siihen kuuluu 16 ranskalaista sairaalaa.

Pääasiallinen kliininen hypoteesi on, että yhden yksittäisen MR-tutkimuksen aikana, yhdistämällä morfologinen diagnostinen vaihe ja toiminnallinen vaihe, on mahdollista erottaa toiminnallisia parametreja, jotka ovat samalla tarkkuudella kuin munuaisten tuike suhteellisen munuaisten toiminnan määrittämisessä.

Tavoitteena on rekrytoida 550 potilasta kahdeksi vuodeksi. Asiantuntijat tarkastelevat MR- ja skintigrafialla kerätyt tiedot yhdessä paikassa tutkimuksen lopussa. Nancyn yliopistollinen sairaala vastaa tutkimuksen koordinoinnista.

Tutkimuksen odotetut vaikutukset ovat seuraavat:

  1. potilaiden hoidon keston lyhentäminen korvaamalla kaksi tutkimusta (MR ja skintigrafia) yhdellä tutkimuksella (MR )
  2. diagnostiselle säteilylle altistumisen vähentäminen poistamalla munuaisten tuike lasten ja aikuisten alustavassa diagnostiikassa ja seurannassa.
  3. mahdollisia sovelluksia MR-urografian spatiaalisen erottelukyvyn parantamiseen artefaktien, kuten hengitysliikkeen, korjaamisen jälkeen.
  4. tutkimusta tukevien National Scientific Societies -järjestöjen kliinisten suositusten julkaiseminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

550

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49033
        • CHU Angers
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • CHU Bordeaux
      • Lille, Ranska, 59037
        • CHRU Lille
      • Marseille, Ranska, 13005
        • AP-HM Marseille
      • Nice, Ranska, 06200
        • Fondation Lenval
      • Paris, Ranska, 75571
        • AP-HP Trousseau
      • Paris, Ranska, 75674
        • AP-HP Saint Vincent de Paul
      • Paris, Ranska, 75935
        • AP-HP Robert Debré
      • Paris, Ranska, 94275
        • AP-HP Bicêtre
      • Poitiers, Ranska, 86021
        • CHU Poitiers
      • Reims, Ranska, 51092
        • CHU Reims
      • Rennes, Ranska, 35033
        • Chu Rennes
      • Rouen, Ranska, 76031
        • CHU Rouen
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • CHU Strasbourg
      • Tours, Ranska, 37044
        • Chu Tours
      • Vandoeuvre les Nancy, Ranska, 54011
        • CHU NANCY Hôpital Brabois enfant

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

lapset (ikä > 1 kk) ja aikuiset krooninen tai ajoittainen virtsan tukkeuma, jonka epäillään ultraäänellä tai TT-skannauksella todetun lantion palovammaontelon yksi- tai molemminpuolisesta laajentumisesta.

jolle tehdään sekä munuaisten tuikekuvaus että MR kuukauden sisällä

Poissulkemiskriteerit:

akuutti virtsan tukkeuma yksipuolinen munuaisagenesia ja kohdunulkoinen munuaisen munuaisensiirto MR:n vasta-aiheet: sydämentahdistin, klaustrofobia, gadoliniumkelaattien annon vasta-aiheet, mukaan lukien raskaus, allergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tärkein lääketieteellinen kriteeri
prosenttiosuus tukkeutuneen munuaisten suhteellisesta munuaistoiminnasta
Tärkein taloudellinen kriteeri
potilaan hoitokustannusten aleneminen, jos epäillään kroonista tai ajoittaista virtsan tukkeumaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
menetelmän hyväksyttävyyttä potilaalle
ohjelmiston toimittamien indikaattorien luotettavuus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Michel CLAUDON, PhD, Service de Radiologie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. maaliskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI 2005 - 01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa