ZIO-101在多发性骨髓瘤中的研究
2012年7月18日 更新者：Alaunos Therapeutics
ZIO-101 在晚期多发性骨髓瘤中的 I/II 期试验
一种新型有机砷化合物治疗晚期多发性骨髓瘤的安全性研究
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
患有多发性骨髓瘤的受试者至少接受过两次先前的治疗并且目前需要治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：单臂
|
IV zio-101（Darinaparsin）连续 5 天给药，每 28 天重复一次，最长 6 个月
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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安全
大体时间：6个月
|
6个月
|
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第一阶段：美国国家癌症研究所 (NCI) 不良事件通用术语标准 v3.0 (CTCAE) 12/12/03 中定义的毒性
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
使用 EMBT 标准的 II 期疗效。
大体时间：6个月
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
ZIO-101 的药代动力学
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2007年8月1日
研究完成 (实际的)
2007年8月1日
研究注册日期
首次提交
2006年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2006年3月14日
首次发布 (估计)
2006年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月18日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
ZIO-101（Darinaparsin）的临床试验
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