다발성 골수종에서의 ZIO-101 연구
2012년 7월 18일 업데이트: Alaunos Therapeutics
진행성 다발성 골수종에서 ZIO-101의 1/2상 시험
진행성 다발성 골수종 치료에 있어 새로운 유기비소 화합물의 안전성 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
적어도 2개의 이전 치료를 받았고 현재 치료가 필요한 다발성 골수종을 가진 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 싱글 암
|
IV zio-101(Darinaparsin) 연속 5일 동안 최대 6개월 동안 28일마다 반복 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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안전
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
1상: National Cancer Institute(NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events v3.0(CTCAE) 12/12/03에 정의된 독성
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
EMBT 기준을 사용한 2상 효능.
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
ZIO-101의 약동학
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 3월 14일
처음 게시됨 (추정)
2006년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다발성 골수종에 대한 임상 시험
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University Hospital, Montpellier종료됨제1형 당뇨병 | Basal-bolus multiple-dily 인슐린 주사 | 인슐린 펌프(CSII)프랑스
ZIO-101(다리나파신)에 대한 임상 시험
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Alaunos Therapeutics완전한
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Alaunos Therapeutics알려지지 않은
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McMaster UniversityMcMaster Surgical Associates종료됨
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Bristol-Myers SquibbPfizer완전한
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Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Leipzig; Heart and Stroke Foundation... 그리고 다른 협력자들완전한
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Scripps Translational Science InstituteJanssen Scientific Affairs, LLC; Aetna, Inc.완전한