扩大乳腺癌登记和组织库
2025年5月20日 更新者：New Mexico Cancer Research Alliance
扩大的乳腺癌登记处和组织库研究小组 (EBCR-RT) 由墨西哥大学综合癌症中心的教职员工组成，他们的目标是改善乳腺癌患者的预后和生活质量，并最终根除和治愈乳腺癌乳腺癌。 EBCR-RT 的一个重点是创建一个基础设施，该基础设施有可能被用作全州注册和组织库的模型，用于发现这种疾病的生物标志物。
EBCR 的目标是：
- 登记被诊断患有乳腺癌的患者以及与其诊断相关的信息（如分期、等级、激素受体状态等）、治疗（手术、放疗、化疗、激素治疗等）和存活率（生活质量等） .
- 收集相关的人口统计数据，包括年龄、更年期状况、种族/民族、体重指数 (BMI)、居住地、行为（吸烟、饮酒等）
- 为每个相关时间点（如协议中定义）建立配对的肿瘤组织和血液样本，这些样本将存储在组织银行共享资源设施中，用于未来的假设驱动研究。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
机构和/或医生必须向新墨西哥州肿瘤登记处 (NMTR) 报告每项新的乳腺癌诊断。
NMTR 是一个有价值的数据库，可提供有关乳腺癌的信息，包括发病率和存活率的趋势。
然而，关于乳腺癌预后和治疗的相关信息不是常规收集就是 NMTR 不容易获得。
我们建议在该机构建立一个扩展的乳腺癌登记和组织储存库 (EBCR)，作为收集这些信息的基础设施。
此外，将建立一个组织库，用于从被诊断患有乳腺癌的患者那里收集配对组织（肿瘤、口腔细胞和血液样本），这些患者同意为组织库提供多余/额外的组织和额外的血液。
该组织库将作为一个存储库，研究人员可以从中获取组织样本，以对该机构所见的乳腺癌女性的乳腺癌风险、预后和生存的遗传决定因素进行基于实验室的研究。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、美国、87131
- University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
所有在 2006 年 1 月开始的研究期间被诊断患有乳腺癌的患者，无论性别、种族/种族、疾病阶段或治疗。
描述
纳入标准：
- 所有被诊断患有乳腺癌的患者，无论性别、种族/种族、疾病阶段或治疗如何，都符合资格。
- 患者必须在非转移性乳腺癌诊断后不到或等于一年，或者在转移性疾病开始治疗后不到或等于一年。
- 乳腺癌病理诊断
- 临床随访数据的预期可用性
- 十八岁或以上
- 参与者必须愿意提供根据机构和联邦指南获得的书面知情同意书
排除标准：
- 未指定。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定乳腺癌的危险因素
大体时间：4年
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前瞻性地收集在 UNM 癌症中心就诊的乳腺癌患者的人口统计学、风险因素、诊断和治疗数据和组织（血液、口腔细胞和肿瘤，如果适用），以帮助识别可能影响该人群患者预后的独特因素。
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4年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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建立一个集中的组织库
大体时间：4年
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建立一个集中的组织库（乳房和相关组织）作为当前和未来科学研究的资源。
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4年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估临床病理变量和结果
大体时间：10年
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利用 Extended Breast Cancer Repository 临床数据库确定临床病理变量与患者结果之间的关系。
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10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Melanie Royce, MD、University of New Mexico Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2006年2月16日
初级完成 (实际的)
2016年8月2日
研究完成 (实际的)
2025年3月31日
研究注册日期
首次提交
2006年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2006年5月5日
首次发布 (估计的)
2006年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月20日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.