Расширенный реестр рака молочной железы и репозиторий тканей
20 мая 2025 г. обновлено: New Mexico Cancer Research Alliance
Исследовательская группа по расширенному регистру рака молочной железы и репозиторию тканей (EBCR-RT) состоит из преподавателей и сотрудников Комплексного онкологического центра Мексиканского университета, целью которых является улучшение результатов и качества жизни пациентов с раком молочной железы и, в конечном итоге, искоренение и лечение. рак молочной железы. Одним из направлений EBCR-RT является создание инфраструктуры, которая потенциально может быть принята в качестве модели для общегосударственного реестра и репозитория тканей для обнаружения биомаркеров этого заболевания.
Цели EBCR:
- Для регистрации пациентов с диагнозом рака молочной железы и информации, относящейся к их диагнозу (например, стадии, степени, статусу гормональных рецепторов и т. д.), лечению (хирургическое вмешательство, облучение, химиотерапия, гормональная терапия и т. д.) и выживаемости (качество жизни и т. д.) .
- Для сбора соответствующих демографических данных, включая возраст, менопаузальный статус, расу/этническую принадлежность, индекс массы тела (ИМТ), место жительства, поведение (курение, употребление алкоголя и т. д.)
- Создать парный образец опухолевой ткани и крови для каждого соответствующего момента времени (как определено в протоколе), который будет храниться в Центре общих ресурсов банка тканей для будущих исследований, основанных на гипотезах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Учреждения и/или врачи обязаны сообщать о каждом новом диагнозе рака молочной железы в Реестр опухолей Нью-Мексико (NMTR).
NMTR представляет собой ценную базу данных, которая предоставляет информацию о раке молочной железы, включая тенденции заболеваемости и выживаемости.
Однако соответствующая информация о прогнозе и лечении рака молочной железы либо не собирается регулярно, либо недоступна для NMTR.
Мы предлагаем создать в этом учреждении Расширенный реестр рака молочной железы и репозиторий тканей (EBCR), который мог бы служить инфраструктурой для сбора этой информации.
Кроме того, будет создан банк тканей для сбора парных тканей (опухоли, буккальных клеток и образцов крови) от пациентов с диагнозом рак молочной железы, которые согласны на предоставление избыточной/дополнительной ткани и дополнительной крови для репозитория тканей.
Этот банк тканей будет служить хранилищем, из которого исследователи смогут получить доступ к образцам тканей для проведения лабораторных исследований генетических детерминант риска рака молочной железы, прогноза и выживаемости у женщин с раком молочной железы, наблюдаемых в этом учреждении.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
- University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, у которых диагностирован рак молочной железы в период исследования, начинающийся с января 2006 г., независимо от пола, этнической принадлежности/расы, стадии заболевания или лечения.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с диагнозом рак молочной железы, независимо от пола, этнической/расовой принадлежности, стадии заболевания или лечения, имеют право на участие.
- Пациентам должно быть меньше или равно одному году с момента постановки диагноза неметастатического рака молочной железы ИЛИ меньше или равно одному году с начала лечения метастатического заболевания.
- Патологическая диагностика рака молочной железы
- Ожидаемая доступность клинических данных последующего наблюдения
- Восемнадцать лет или старше
- Участники должны быть готовы предоставить письменное информированное согласие, полученное в соответствии с институциональными и федеральными правилами.
Критерий исключения:
- Не указан.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявить факторы риска рака молочной железы
Временное ограничение: 4 года
|
Перспективный сбор демографических данных, факторов риска, данных о диагностике и лечении, а также тканей (кровь, буккальные клетки и опухоль, если применимо) для пациентов с раком молочной железы, наблюдаемых в онкологическом центре UNM, чтобы помочь в выявлении уникальных факторов, которые могут повлиять на прогноз пациента в этой популяции.
|
4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Создать централизованное хранилище тканей
Временное ограничение: 4 года
|
Создать централизованное хранилище тканей (молочной железы и родственных тканей), чтобы служить ресурсом для текущих и будущих научных исследований.
|
4 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить клинико-патологические переменные и исходы
Временное ограничение: 10 лет
|
Используйте клиническую базу данных расширенного репозитория рака молочной железы, чтобы определить взаимосвязь между клинико-патологическими переменными и результатами лечения пациентов.
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Melanie Royce, MD, University of New Mexico Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 февраля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2006 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
8 мая 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INST 0552C
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .