- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00322894
확장된 유방암 등록 및 조직 저장소
2025년 5월 20일 업데이트: New Mexico Cancer Research Alliance
EBCR-RT(Expanded Breast Cancer Registry and Tissue Repository Research Team)는 유방암 환자의 결과와 삶의 질을 개선하고 궁극적으로 근절 및 치료를 목표로 하는 멕시코 대학교 종합 암 센터 교수진과 직원으로 구성되어 있습니다. 유방암. EBCR-RT의 한 가지 초점은 이 질병에 대한 바이오마커 발견을 위한 주 전체 레지스트리 및 조직 저장소의 모델로 잠재적으로 채택될 수 있는 인프라를 만드는 것입니다.
EBCR의 목표는 다음과 같습니다.
- 유방암 진단을 받은 환자 및 유방암 진단(병기, 등급, 호르몬 수용체 상태 등), 치료(수술, 방사선, 화학요법, 호르몬요법 등), 생존(삶의 질 등) 관련 정보 등록 .
- 연령, 폐경기 상태, 인종/민족, 체질량 지수(BMI), 거주지, 행동(흡연, 음주 등)을 포함한 관련 인구 통계 수집
- 향후 가설 기반 연구를 위해 조직 은행 공유 리소스 시설에 저장될 각 관련 시점(프로토콜에 정의된 대로)에 대해 짝을 이루는 종양 조직 및 혈액 샘플을 설정합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
기관 및/또는 의사는 각각의 새로운 유방암 진단을 New Mexico Tumor Registry(NMTR)에 보고해야 합니다.
NMTR은 발병률과 생존율의 추세를 포함하여 유방암에 대한 정보를 제공하는 귀중한 데이터베이스입니다.
그러나 유방암 예후 및 치료에 대한 관련 정보는 일상적으로 수집되지 않거나 NMTR에서 쉽게 사용할 수 없습니다.
우리는 이 정보 수집을 위한 인프라 역할을 할 수 있는 확장된 유방암 등록 및 조직 저장소(EBCR)를 이 기관에 구축할 것을 제안합니다.
또한, Tissue Repository를 위한 초과/추가 조직 및 추가 혈액 제공에 동의한 유방암 진단을 받은 환자로부터 한 쌍의 조직(종양, 협측 세포 및 혈액 샘플)을 수집하기 위한 조직 은행이 설립될 것입니다.
이 조직 은행은 연구자들이 이 기관에서 본 유방암 여성의 유방암 위험, 예후 및 생존의 유전적 결정 요인에 대한 실험실 기반 연구를 수행하기 위해 조직 샘플에 접근할 수 있는 저장소 역할을 할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2006년 1월부터 시작된 연구 기간 동안 성별, 민족/인종, 질병의 단계 또는 치료에 관계없이 유방암 진단을 받은 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 유방암 진단을 받은 모든 환자는 성별, 민족/인종, 질병 단계 또는 치료에 관계없이 자격이 있습니다.
- 환자는 비전이성 유방암 진단 후 1년 이내이거나 전이성 질환에 대한 치료 시작 후 1년 이내여야 합니다.
- 유방암의 병리학적 진단
- 임상 후속 데이터의 예상 가용성
- 18세 이상
- 참가자는 기관 및 연방 지침에 따라 얻은 정보에 입각한 서면 동의를 기꺼이 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 명시되지 않은.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유방암의 위험인자 파악
기간: 4 년
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UNM 암 센터에서 본 유방암 환자의 인구통계학적, 위험 인자, 진단 및 치료 데이터와 조직(해당되는 경우 혈액, 협측 세포 및 종양)을 전향적으로 수집하여 이 모집단의 환자 예후에 영향을 미칠 수 있는 고유한 요인을 식별하는 데 도움을 줍니다.
|
4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중앙 집중식 조직 저장소 구축
기간: 4 년
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현재와 미래의 과학 연구를 위한 자원으로 사용할 중앙 집중식 조직 저장소(유방 및 관련 조직)를 구축합니다.
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4 년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Clinico-pathologiv 변수 및 결과 평가
기간: 10 년
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Extended Breast Cancer Repository 임상 데이터베이스를 활용하여 임상-병리학적 변수와 환자 결과 간의 관계를 확인합니다.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Melanie Royce, MD, University of New Mexico Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 2월 16일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 2일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2006년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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