Registro Expandido de Câncer de Mama e Repositório de Tecidos
20 de maio de 2025 atualizado por: New Mexico Cancer Research Alliance
A Equipe de Pesquisa de Registro Expandido de Câncer de Mama e Repositório de Tecidos (EBCR-RT) é composta por professores e funcionários do Comprehensive Cancer Center da Universidade do México, cujos objetivos são melhorar os resultados e a qualidade de vida de pacientes com câncer de mama e, finalmente, erradicar e curar câncer de mama. Um dos focos do EBCR-RT é a criação de uma infraestrutura que possa potencialmente ser adotada como modelo para um registro estadual e repositório de tecidos para a descoberta de biomarcadores para esta doença.
Os objetivos do EBCR são:
- Cadastrar pacientes diagnosticados com câncer de mama e informações relevantes para seu diagnóstico (como estágio, grau, status do receptor hormonal, etc), tratamento (cirurgia, radiação, quimioterapia, terapia hormonal, etc) e sobrevivência (Qualidade de Vida, etc) .
- Para coletar dados demográficos relevantes, incluindo idade, status da menopausa, raça/etnia, índice de massa corporal (IMC), local de residência, comportamentos (tabagismo, ingestão de álcool, etc.)
- Para estabelecer um tecido tumoral pareado e uma amostra de sangue para cada ponto de tempo relevante (conforme definido no protocolo), que será armazenado no Tissue Bank Shared Resource Facility para futuras pesquisas orientadas por hipóteses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Instituições e/ou médicos são obrigados a relatar cada novo diagnóstico de câncer de mama ao Registro de Tumores do Novo México (NMTR).
O NMTR é um banco de dados valioso que fornece informações sobre o câncer de mama, incluindo tendências de incidência e sobrevida.
No entanto, informações relevantes sobre o prognóstico e tratamento do câncer de mama não são coletadas rotineiramente ou não estão prontamente disponíveis para o NMTR.
Propomos estabelecer um Registro Ampliado de Câncer de Mama e Repositório de Tecidos (EBCR) nesta instituição que possa servir como uma infraestrutura para coleta dessas informações.
Além disso, será estabelecido um banco de tecidos para coleta de tecidos pareados (tumor, células bucais e amostra de sangue) de pacientes diagnosticados com câncer de mama que consentirem em fornecer tecido em excesso/extra e sangue adicional para o Repositório de Tecidos.
Este banco de tecidos servirá como um repositório a partir do qual os pesquisadores poderão acessar amostras de tecidos para conduzir estudos laboratoriais de determinantes genéticos de risco, prognóstico e sobrevivência de câncer de mama em mulheres com câncer de mama atendidas nesta instituição.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes diagnosticados com câncer de mama durante o período do estudo com início em janeiro de 2006, independentemente de gênero, etnia/raça, estágio da doença ou tratamento.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes diagnosticados com câncer de mama, independentemente de gênero, etnia/raça, estágio da doença ou tratamento, são elegíveis.
- Os pacientes devem ter menos ou igual a um ano do diagnóstico de câncer de mama não metastático OU menor ou igual a um ano do início do tratamento para doença metastática.
- Diagnóstico patológico do câncer de mama
- Disponibilidade esperada de dados de acompanhamento clínico
- Dezoito anos ou mais
- Os participantes devem estar dispostos a fornecer consentimento informado por escrito obtido de acordo com as diretrizes institucionais e federais
Critério de exclusão:
- Não especificado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificar os fatores de risco para o câncer de mama
Prazo: 4 anos
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Colete prospectivamente dados demográficos, fatores de risco, diagnóstico e tratamento e tecidos (sangue, células bucais e tumor, se aplicável) para pacientes com câncer de mama atendidos no UNM Cancer Center para auxiliar na identificação de fatores únicos que podem afetar o prognóstico do paciente nesta população.
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4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabelecer um repositório centralizado de tecidos
Prazo: 4 anos
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Estabelecer um repositório de tecidos centralizado (mama e tecidos relacionados) para servir como um recurso para estudos científicos atuais e futuros.
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4 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar variáveis e resultados clínico-patológicos
Prazo: 10 anos
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Utilize o banco de dados clínico Extended Breast Cancer Repository para determinar a relação entre as variáveis clínico-patológicas e os resultados do paciente.
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Melanie Royce, MD, University of New Mexico Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
2 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2006
Primeira postagem (Estimado)
8 de maio de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INST 0552C
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .