Erweitertes Brustkrebsregister und Gewebearchiv
9. Januar 2024 aktualisiert von: New Mexico Cancer Care Alliance
Das Expanded Breast Cancer Registry and Tissue Repository Research Team (EBCR-RT) besteht aus Lehrkräften und Mitarbeitern des Comprehensive Cancer Center der University of Mexico, deren Ziel es ist, die Ergebnisse und die Lebensqualität von Brustkrebspatientinnen zu verbessern und letztendlich auszurotten und zu heilen Brustkrebs. Ein Schwerpunkt des EBCR-RT ist die Schaffung einer Infrastruktur, die möglicherweise als Modell für ein landesweites Register und Gewebearchiv zur Entdeckung von Biomarkern für diese Krankheit dienen kann.
Die Ziele des EBCR sind:
- Um Patientinnen zu registrieren, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde, und Informationen, die für ihre Diagnose relevant sind (z. B. Stadium, Grad, Hormonrezeptorstatus usw.), Behandlung (Operation, Bestrahlung, Chemotherapie, Hormontherapie usw.) und Überleben (Lebensqualität usw.). .
- Um relevante demografische Daten zu erfassen, einschließlich Alter, Wechseljahrsstatus, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, Body-Mass-Index (BMI), Wohnort, Verhaltensweisen (Rauchen, Alkoholkonsum usw.)
- Erstellung einer gepaarten Tumorgewebe- und Blutprobe für jeden relevanten Zeitpunkt (wie im Protokoll definiert), die in der Tissue Bank Shared Resource Facility für zukünftige hypothesengesteuerte Forschung gespeichert wird.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Institutionen und/oder Ärzte sind verpflichtet, jede neue Brustkrebsdiagnose dem New Mexico Tumor Registry (NMTR) zu melden.
Das NMTR ist eine wertvolle Datenbank, die Informationen über Brustkrebs liefert, einschließlich Trends bei Inzidenz und Überleben.
Allerdings werden relevante Informationen zur Prognose und Behandlung von Brustkrebs entweder nicht routinemäßig gesammelt oder stehen dem NMTR nicht ohne weiteres zur Verfügung.
Wir schlagen vor, an dieser Einrichtung ein erweitertes Brustkrebsregister und Gewebearchiv (EBCR) einzurichten, das als Infrastruktur für die Sammlung dieser Informationen dienen könnte.
Darüber hinaus wird eine Gewebebank eingerichtet, um gepaartes Gewebe (Tumor, Wangenzellen und Blutprobe) von Patientinnen zu sammeln, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde und die der Bereitstellung von überschüssigem/zusätzlichem Gewebe und zusätzlichem Blut für das Gewebedepot zustimmen.
Diese Gewebebank wird als Aufbewahrungsort dienen, von dem aus Forscher auf Gewebeproben zugreifen können, um laborbasierte Studien zu genetischen Determinanten des Brustkrebsrisikos, der Prognose und des Überlebens bei Frauen mit Brustkrebs durchzuführen, die in dieser Einrichtung beobachtet werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
- University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patientinnen, bei denen im Studienzeitraum ab Januar 2006 Brustkrebs diagnostiziert wurde, unabhängig von Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit/Rasse, Krankheitsstadium oder Behandlung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahmeberechtigt sind alle Patientinnen, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde, unabhängig von Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit/Rasse, Krankheitsstadium oder Behandlung.
- Bei den Patientinnen darf mindestens ein Jahr nach der Diagnose eines nicht-metastasierten Brustkrebses ODER mindestens ein Jahr nach Beginn der Behandlung einer metastasierten Erkrankung vergangen sein.
- Pathologische Diagnose von Brustkrebs
- Erwartete Verfügbarkeit klinischer Follow-up-Daten
- Achtzehn Jahre oder älter
- Die Teilnehmer müssen bereit sein, eine schriftliche, informierte Einwilligung zu erteilen, die gemäß den institutionellen und bundesstaatlichen Richtlinien eingeholt wurde
Ausschlusskriterien:
- Nicht angegeben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Identifizieren Sie Risikofaktoren für Brustkrebs
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Sammeln Sie prospektiv demografische, Risikofaktor-, Diagnose- und Behandlungsdaten sowie Gewebe (Blut, Mundschleimzellen und ggf. Tumor) für Brustkrebspatientinnen, die im UNM Cancer Center behandelt werden, um bei der Identifizierung einzigartiger Faktoren zu helfen, die sich auf die Patientenprognose in dieser Population auswirken können.
|
4 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Richten Sie ein zentrales Gewebedepot ein
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Richten Sie ein zentrales Gewebearchiv (Brustgewebe und verwandte Gewebe) ein, das als Ressource für aktuelle und zukünftige wissenschaftliche Studien dient.
|
4 Jahre
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewerten Sie klinisch-pathologische Variablen und Ergebnisse
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Nutzen Sie die klinische Datenbank des Extended Breast Cancer Repository, um die Beziehung zwischen klinisch-pathologischen Variablen und Patientenergebnissen zu bestimmen.
|
10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Melanie Royce, MD, University of New Mexico Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Februar 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. August 2016
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2006
Zuerst gepostet (Geschätzt)
8. Mai 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INST 0552C
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Brustkrebs
-
Novartis PharmaceuticalsAbgeschlossenMetastasierter Brustkrebs (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Vereinigtes Königreich, Spanien
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeAbgeschlossenBrustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Schweden, Deutschland
-
Filipa Lynce, MDAstraZeneca; Daiichi Sankyo, Inc.RekrutierungBrustkrebs | HER2-positiver Brustkrebs | Invasiver Brustkrebs | Entzündlicher Brustkrebs Stadium III | HER2 Low Breast AdenokarzinomVereinigte Staaten