Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířený registr rakoviny prsu a úložiště tkání

20. května 2025 aktualizováno: New Mexico Cancer Research Alliance

Výzkumný tým rozšířeného registru rakoviny prsu a tkáňového úložiště (EBCR-RT) se skládá z fakulty a personálu Komplexního centra pro rakovinu University of Mexico, jehož cílem je zlepšit výsledky a kvalitu života pacientek s rakovinou prsu a v konečném důsledku vymýtit a vyléčit. rakovina prsu. Jedním z cílů EBCR-RT je vytvoření infrastruktury, která může být potenciálně přijata jako model pro celostátní registr a tkáňové úložiště pro objevování biomarkerů pro toto onemocnění.

Cíle EBCR jsou:

  1. Registrovat pacientky s diagnózou rakoviny prsu a informace relevantní pro jejich diagnózu (jako je stadium, stupeň, stav hormonálních receptorů atd.), léčbu (chirurgický zákrok, ozařování, chemoterapie, hormonální terapie atd.) a přežití (Kvalita života atd.) .
  2. Shromažďovat relevantní demografické údaje včetně věku, menopauzálního stavu, rasy/etnického původu, indexu tělesné hmotnosti (BMI), místa bydliště, chování (kouření, konzumace alkoholu atd.)
  3. Vytvořit spárovaný vzorek nádorové tkáně a krve pro každý relevantní časový bod (jak je definován v protokolu), který bude uložen v zařízení sdílených zdrojů tkáňové banky pro budoucí výzkum řízený hypotézami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Instituce a/nebo lékaři jsou povinni hlásit každou novou diagnózu rakoviny prsu do registru nádorů v Novém Mexiku (NMTR). NMTR je cenná databáze, která poskytuje informace o rakovině prsu, včetně trendů v incidenci a přežití. Relevantní informace o prognóze a léčbě karcinomu prsu se však buď běžně neshromažďují, nebo nejsou pro NMTR snadno dostupné. Navrhujeme zřídit v této instituci Rozšířený registr a tkáňové úložiště rakoviny prsu (EBCR), který by mohl sloužit jako infrastruktura pro sběr těchto informací. Dále bude zřízena tkáňová banka pro odběr párové tkáně (nádor, bukální buňky a vzorek krve) od pacientů s diagnózou rakoviny prsu, kteří souhlasí s poskytnutím přebytečné/nadbytečné tkáně a další krve do tkáňového úložiště. Tato tkáňová banka bude sloužit jako úložiště, ze kterého budou mít výzkumníci přístup ke vzorkům tkání, aby mohli provádět laboratorní studie genetických determinant rizik, prognózy a přežití u žen s rakovinou prsu pozorovaných v této instituci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny pacientky s diagnózou karcinomu prsu během studijního období od ledna 2006, bez ohledu na pohlaví, etnickou příslušnost/rasu, stadium onemocnění nebo léčbu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s diagnózou rakoviny prsu, bez ohledu na pohlaví, etnickou příslušnost/rasu, stadium onemocnění nebo léčbu, jsou způsobilí.
  • Pacientky musí být kratší nebo roven jednomu roku od diagnózy nemetastatického karcinomu prsu NEBO kratšímu nebo rovnému jednomu roku od zahájení léčby metastatického onemocnění.
  • Patologická diagnóza rakoviny prsu
  • Očekávaná dostupnost údajů z klinického sledování
  • Osmnáctiletý nebo starší
  • Účastníci musí být ochotni poskytnout písemný informovaný souhlas získaný v souladu s institucionálními a federálními směrnicemi

Kritéria vyloučení:

  • Nespecifikováno.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte rizikové faktory rakoviny prsu
Časové okno: 4 roky
Prospektivně sbírejte demografické údaje, údaje o rizikových faktorech, diagnostice a léčbě a tkáně (krev, bukální buňky a nádor, pokud je to možné) u pacientek s rakovinou prsu navštívených v UNM Cancer Center, abyste pomohli identifikovat jedinečné faktory, které mohou ovlivnit prognózu pacientů v této populaci.
4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vytvořte centralizované úložiště tkání
Časové okno: 4 roky
Zřídit centralizované úložiště tkání (prs a související tkáně), které bude sloužit jako zdroj pro současné i budoucí vědecké studie.
4 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte klinicko-patologické proměnné a výsledky
Časové okno: 10 let
Využijte klinickou databázi Extended Breast Cancer Repository k určení vztahu mezi klinicko-patologickými proměnnými a výsledky pacientů.
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New Mexico Cancer Research Alliance

Spolupracovníci

University of New Mexico

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melanie Royce, MD, University of New Mexico Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. února 2006

Primární dokončení (Aktuální)

2. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2006

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INST 0552C

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit