Registre élargi du cancer du sein et dépôt de tissus
20 mai 2025 mis à jour par: New Mexico Cancer Research Alliance
L'équipe de recherche élargie sur le registre du cancer du sein et le dépôt de tissus (EBCR-RT) est composée de professeurs et de membres du personnel du Centre de lutte contre le cancer de l'Université du Mexique dont les objectifs sont d'améliorer les résultats et la qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer du sein, et finalement d'éradiquer et de guérir cancer du sein. L'un des objectifs de l'EBCR-RT est la création d'une infrastructure qui peut potentiellement être adoptée comme modèle pour un registre à l'échelle de l'État et un référentiel de tissus pour la découverte de biomarqueurs pour cette maladie.
Les objectifs de l'EBCR sont les suivants :
- Pour enregistrer les patients diagnostiqués avec un cancer du sein et les informations pertinentes à leur diagnostic (comme le stade, le grade, le statut des récepteurs hormonaux, etc.), le traitement (chirurgie, radiothérapie, chimiothérapie, hormonothérapie, etc.) et la survie (qualité de vie, etc.) .
- Recueillir des données démographiques pertinentes, notamment l'âge, le statut ménopausique, la race/ethnicité, l'indice de masse corporelle (IMC), le lieu de résidence, les comportements (tabagisme, consommation d'alcool, etc.)
- Établir un échantillon de tissu tumoral et de sang apparié pour chaque point de temps pertinent (tel que défini dans le protocole), qui sera stocké dans l'installation de ressources partagées de la banque de tissus pour de futures recherches fondées sur des hypothèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les établissements et/ou les médecins sont tenus de signaler chaque nouveau diagnostic de cancer du sein au registre des tumeurs du Nouveau-Mexique (NMTR).
Le NMTR est une base de données précieuse qui fournit des informations sur le cancer du sein, y compris les tendances en matière d'incidence et de survie.
Cependant, les informations pertinentes sur le pronostic et le traitement du cancer du sein ne sont pas systématiquement collectées ou ne sont pas facilement accessibles au NMTR.
Nous proposons d'établir un registre élargi du cancer du sein et un dépôt de tissus (EBCR) dans cette institution qui pourrait servir d'infrastructure pour la collecte de ces informations.
De plus, une banque de tissus sera établie pour la collecte de tissus appariés (tumeur, cellules buccales et échantillon de sang) de patients diagnostiqués avec un cancer du sein qui consentent à fournir des tissus excédentaires/supplémentaires et du sang supplémentaire pour le dépôt de tissus.
Cette banque de tissus servira de référentiel à partir duquel les chercheurs pourront accéder à des échantillons de tissus pour mener des études en laboratoire sur les déterminants génétiques des risques, du pronostic et de la survie du cancer du sein chez les femmes atteintes d'un cancer du sein vues dans cet établissement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
- University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Toutes les patientes ayant reçu un diagnostic de cancer du sein au cours de la période d'étude commençant en janvier 2006, quels que soient leur sexe, leur origine ethnique/race, le stade de la maladie ou le traitement.
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les patientes chez qui un cancer du sein a été diagnostiqué, quels que soient leur sexe, leur origine ethnique/race, le stade de la maladie ou le traitement, sont éligibles.
- Les patientes doivent avoir moins d'un an ou moins après le diagnostic de cancer du sein non métastatique OU moins d'un an ou moins depuis le début du traitement de la maladie métastatique.
- Diagnostic pathologique du cancer du sein
- Disponibilité prévue des données de suivi clinique
- Dix-huit ans ou plus
- Les participants doivent être disposés à fournir un consentement écrit et éclairé obtenu conformément aux directives institutionnelles et fédérales
Critère d'exclusion:
- Non spécifié.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identifier les facteurs de risque du cancer du sein
Délai: 4 années
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Recueillir de manière prospective des données démographiques, sur les facteurs de risque, le diagnostic et le traitement et les tissus (sang, cellules buccales et tumeur, le cas échéant) pour les patientes atteintes d'un cancer du sein vues au UNM Cancer Center afin d'aider à l'identification des facteurs uniques qui peuvent avoir un impact sur le pronostic des patientes dans cette population.
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4 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Établir un dépôt de tissus centralisé
Délai: 4 années
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Établir un dépôt centralisé de tissus (sein et tissus apparentés) pour servir de ressource pour les études scientifiques actuelles et futures.
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4 années
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer les variables clinico-pathologiques et les résultats
Délai: 10 années
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Utiliser la base de données cliniques Extended Breast Cancer Repository pour déterminer la relation entre les variables clinico-pathologiques et les résultats pour les patients.
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melanie Royce, MD, University of New Mexico Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 février 2006
Achèvement primaire (Réel)
2 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2006
Première publication (Estimé)
8 mai 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INST 0552C
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .