Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidet brystkreftregister og vevslager

9. januar 2024 oppdatert av: New Mexico Cancer Care Alliance

The Expanded Breast Cancer Registry and Tissue Repository Research Team (EBCR-RT) består av fakultet og ansatte ved University of Mexico Comprehensive Cancer Center hvis mål er å forbedre resultatene og livskvaliteten til pasienter med brystkreft, og til slutt å utrydde og kurere brystkreft. Et fokus for EBCR-RT er å skape en infrastruktur som potensielt kan tas i bruk som en modell for et statlig register og vevslager for oppdagelsen av biomarkører for denne sykdommen.

Målene til EBCR er:

  1. For å registrere pasienter diagnostisert med brystkreft og informasjon som er relevant for deres diagnose (som stadium, grad, hormonreseptorstatus osv.), behandling (kirurgi, stråling, kjemoterapi, hormonbehandling osv.), og overlevelse (Livskvalitet, etc) .
  2. For å samle inn relevant demografi, inkludert alder, overgangsalderstatus, rase/etnisitet, kroppsmasseindeks (BMI), bosted, atferd (røyking, alkoholinntak, osv.)
  3. For å etablere en sammenkoblet tumorvev og blodprøve for hvert relevant tidspunkt (som definert i protokollen), som vil bli lagret i Tissue Bank Shared Resource Facility for fremtidig hypotesedrevet forskning.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Institusjoner og/eller leger er pålagt å rapportere hver ny diagnose av brystkreft til New Mexico Tumor Registry (NMTR). NMTR er en verdifull database som gir informasjon om brystkreft, inkludert trender i forekomst og overlevelse. Imidlertid er relevant informasjon om brystkreftprognose og behandling enten ikke rutinemessig samlet eller ikke lett tilgjengelig for NMTR. Vi foreslår å etablere et utvidet brystkreftregister og vevsdepot (EBCR) ved denne institusjonen som kan tjene som en infrastruktur for innsamling av denne informasjonen. Videre skal det etableres en vevsbank for innsamling av sammenkoblet vev (svulst, bukkalceller og blodprøve) fra pasienter diagnostisert med brystkreft som samtykker til å gi overflødig/ekstra vev og ekstra blod til Vevslageret. Denne vevsbanken vil tjene som et oppbevaringssted hvorfra forskere kan få tilgang til vevsprøver for å utføre laboratoriebaserte studier av genetiske determinanter for brystkreftrisiko, prognose og overlevelse hos kvinner med brystkreft sett i denne institusjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter diagnostisert med brystkreft i løpet av studieperioden som starter januar 2006, uavhengig av kjønn, etnisitet/rase, sykdomsstadium eller behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter diagnostisert med brystkreft, uavhengig av kjønn, etnisitet/rase, sykdomsstadium eller behandling, er kvalifisert.
  • Pasienter må være mindre enn eller lik ett år fra diagnosen ikke-metastatisk brystkreft ELLER mindre enn eller lik ett år fra oppstart av behandling for metastatisk sykdom.
  • Patologisk diagnose av brystkreft
  • Forventet tilgjengelighet av kliniske oppfølgingsdata
  • Atten år eller eldre
  • Deltakere må være villige til å gi skriftlig, informert samtykke innhentet i samsvar med institusjonelle og føderale retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke spesifisert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifiser risikofaktorer for brystkreft
Tidsramme: 4 år
Samle prospektivt demografiske, risikofaktor-, diagnose- og behandlingsdata og vev (blod, bukkalceller og svulst hvis aktuelt) for brystkreftpasienter som er sett på UNM Cancer Center for å hjelpe til med å identifisere unike faktorer som kan påvirke pasientprognosen i denne populasjonen.
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etablere et sentralisert vevslager
Tidsramme: 4 år
Etablere et sentralisert vevslager (bryst og relatert vev) for å tjene som en ressurs for nåværende og fremtidige vitenskapelige studier.
4 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere klinisk-patologiske variabler og utfall
Tidsramme: 10 år
Bruk den kliniske databasen Extended Breast Cancer Repository for å bestemme forholdet mellom klinisk-patologiske variabler og pasientutfall.
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

New Mexico Cancer Care Alliance

Samarbeidspartnere

University of New Mexico

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Melanie Royce, MD, University of New Mexico Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

2. august 2016

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2006

Først lagt ut (Antatt)

8. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • INST 0552C

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere