Uitgebreide borstkankerregistratie en weefselrepository
20 mei 2025 bijgewerkt door: New Mexico Cancer Research Alliance
Het Expanded Breast Cancer Registry and Tissue Repository Research Team (EBCR-RT) bestaat uit de faculteit en het personeel van het Comprehensive Cancer Center van de Universiteit van Mexico met als doel de resultaten en kwaliteit van leven van patiënten met borstkanker te verbeteren en uiteindelijk uit te roeien en te genezen borstkanker. Een focus van de EBCR-RT is het creëren van een infrastructuur die mogelijk kan worden gebruikt als een model voor een staatsbreed register en weefselrepository voor de ontdekking van biomarkers voor deze ziekte.
De doelstellingen van de EBCR zijn:
- Voor het registreren van patiënten met de diagnose borstkanker en informatie die relevant is voor hun diagnose (zoals stadium, graad, hormoonreceptorstatus, enz.), behandeling (chirurgie, bestraling, chemotherapie, hormoontherapie, enz.) en overlevingskansen (kwaliteit van leven, enz.) .
- Om relevante demografische gegevens te verzamelen, waaronder leeftijd, overgangsstatus, ras/etniciteit, body mass index (BMI), woonplaats, gedrag (roken, alcoholgebruik, enz.)
- Voor elk relevant tijdstip (zoals gedefinieerd in het protocol) een gekoppeld tumorweefsel- en bloedmonster opstellen, dat zal worden opgeslagen in de Tissue Bank Shared Resource Facility voor toekomstig hypothesegestuurd onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Instellingen en/of artsen zijn verplicht om elke nieuwe diagnose van borstkanker te melden aan de New Mexico Tumor Registry (NMTR).
De NMTR is een waardevolle database die informatie geeft over borstkanker, inclusief trends in incidentie en overleving.
Relevante informatie over de prognose en behandeling van borstkanker wordt echter niet routinematig verzameld of is niet direct beschikbaar voor de NMTR.
We stellen voor om bij deze instelling een Expanded Breast Cancer Registry and Tissue Repository (EBCR) op te richten die als infrastructuur kan dienen voor het verzamelen van deze informatie.
Verder zal er een weefselbank worden opgericht voor het verzamelen van gepaard weefsel (tumor, buccale cellen en bloedmonster) van patiënten met de diagnose borstkanker die toestemming geven voor het verstrekken van overtollig/extra weefsel en aanvullend bloed voor de Tissue Repository.
Deze weefselbank zal dienen als opslagplaats van waaruit onderzoekers toegang hebben tot weefselmonsters om laboratoriumonderzoek uit te voeren naar genetische determinanten van borstkankerrisico's, prognose en overleving bij vrouwen met borstkanker die in deze instelling worden gezien.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
- University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met de diagnose borstkanker tijdens de onderzoeksperiode die begon in januari 2006, ongeacht geslacht, etniciteit/ras, ziektestadium of behandeling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met de diagnose borstkanker, ongeacht geslacht, etniciteit/ras, ziektestadium of behandeling, komen in aanmerking.
- Patiënten moeten minder dan of gelijk zijn aan een jaar na de diagnose van niet-gemetastaseerde borstkanker OF minder dan of gelijk aan een jaar na de start van de behandeling voor gemetastaseerde ziekte.
- Pathologische diagnose van borstkanker
- Verwachte beschikbaarheid van klinische follow-upgegevens
- Achttien jaar of ouder
- Deelnemers moeten bereid zijn om schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven die is verkregen in overeenstemming met institutionele en federale richtlijnen
Uitsluitingscriteria:
- Niet gespecificeerd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificeer risicofactoren voor borstkanker
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Verzamel prospectief demografische, risicofactor-, diagnose- en behandelingsgegevens en weefsels (bloed, buccale cellen en tumor indien van toepassing) voor borstkankerpatiënten die in het UNM Cancer Center zijn gezien om te helpen bij het identificeren van unieke factoren die van invloed kunnen zijn op de prognose van patiënten in deze populatie.
|
4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zet een gecentraliseerde weefselrepository op
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Opzetten van een gecentraliseerde opslagplaats voor weefsels (borst- en aanverwante weefsels) om te dienen als bron voor huidige en toekomstige wetenschappelijke studies.
|
4 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel klinisch-pathologische variabelen en uitkomsten
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Gebruik de klinische database Extended Breast Cancer Repository om de relatie tussen klinisch-pathologische variabelen en patiëntuitkomsten te bepalen.
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melanie Royce, MD, University of New Mexico Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 februari 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2006
Eerst geplaatst (Geschat)
8 mei 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INST 0552C
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .