Kibővített Breast Cancer Registry and Tissue Repository
2025. május 20. frissítette: New Mexico Cancer Research Alliance
Az Expanded Breast Cancer Registry and Tissue Repository Research Team (EBCR-RT) a Mexikói Egyetem Átfogó Rákkutató Központ oktatóiból és személyzetéből áll, akiknek célja az emlőrákos betegek kimenetelének és életminőségének javítása, végső soron pedig a felszámolása és gyógyítása. mellrák. Az EBCR-RT egyik középpontjában egy olyan infrastruktúra létrehozása áll, amely potenciálisan modellként használható egy állam egészére kiterjedő regiszter és szövettár számára a betegség biomarkereinek felfedezésére.
Az EBCR céljai a következők:
- A mellrákkal diagnosztizált betegek regisztrálása és a diagnózisukra vonatkozó információk (például stádium, fokozat, hormonreceptor-státusz stb.), kezelésük (műtét, sugárkezelés, kemoterápia, hormonterápia stb.) és túlélés (életminőség stb.) .
- A releváns demográfiai adatok összegyűjtése, beleértve az életkort, a menopauza állapotát, a fajt/etnikai hovatartozást, a testtömeg-indexet (BMI), a lakóhelyet, a viselkedést (dohányzás, alkoholfogyasztás stb.)
- Párosított tumorszövet- és vérminta létrehozása minden releváns időponthoz (a protokollban meghatározottak szerint), amelyet a Tissue Bank Shared Resource Facility-ben tárolnak a jövőbeni hipotézisvezérelt kutatások érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az intézményeknek és/vagy az orvosoknak minden új emlőrák-diagnózist jelenteniük kell az Új-Mexikói Tumorregiszternek (NMTR).
Az NMTR értékes adatbázis, amely információkat nyújt az emlőrákról, beleértve az előfordulási és túlélési tendenciákat.
Az emlőrák prognózisával és kezelésével kapcsolatos releváns információk azonban vagy nem gyűjtenek rutinszerűen, vagy nem állnak könnyen az NMTR rendelkezésére.
Javasoljuk egy Kibővített Mellrák Nyilvántartás és Szövettár (EBCR) létrehozását ennél az intézménynél, amely infrastruktúraként szolgálhatna ezen információk gyűjtéséhez.
Továbbá szövetbankot hoznak létre páros szövetek (tumor, szájüregi sejtek és vérminta) összegyűjtésére azoktól az emlőrákos betegektől, akik beleegyeznek, hogy felesleges/felesleges szövetet és pótlólagos vért biztosítsanak a Szövettár számára.
Ez a szövetbank egy adattárként fog szolgálni, ahonnan a kutatók szövetmintákat érhetnek el, hogy laboratóriumi alapú vizsgálatokat végezhessenek az emlőrák kockázatának genetikai meghatározóiról, prognózisáról és túléléséről az ebben az intézményben észlelt emlőrákos nőknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
- University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteg, akinél emlőrákot diagnosztizáltak a 2006 januárjával kezdődő vizsgálati időszakban, nemtől, etnikai hovatartozástól/fajtól, a betegség stádiumától vagy a kezeléstől függetlenül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden emlőrákkal diagnosztizált beteg jogosult nemre, etnikai hovatartozásra/fajra, a betegség stádiumára vagy a kezelésre való tekintet nélkül.
- A betegeknek a nem áttétes emlőrák diagnosztizálásától számított egy évnél kevesebb vagy egyenlőnek kell lenniük VAGY az áttétes betegség kezelésének megkezdésétől számított egy évnél kevesebb vagy annál kevesebb.
- Az emlőrák kóros diagnózisa
- A klinikai nyomon követési adatok várható elérhetősége
- Tizennyolc éves vagy idősebb
- A résztvevőknek hajlandónak kell lenniük írásos, tájékozott beleegyezést adni az intézményi és szövetségi iránymutatásoknak megfelelően
Kizárási kritériumok:
- Nem meghatározott.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azonosítsa a mellrák kockázati tényezőit
Időkeret: 4 év
|
Prospektívan gyűjtsön demográfiai, kockázati tényezők, diagnózis és kezelési adatokat és szöveteket (vér, bukkális sejtek és daganat, ha lehetséges) az UNM Cancer Centerben látott emlőrákos betegekről, hogy segítsenek azonosítani azokat az egyedi tényezőket, amelyek befolyásolhatják a betegek prognózisát ebben a populációban.
|
4 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Központosított szövettár létrehozása
Időkeret: 4 év
|
Központosított szövettár létrehozása (emlő és kapcsolódó szövetek), amely erőforrásként szolgálhat a jelenlegi és jövőbeli tudományos tanulmányokhoz.
|
4 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a klinikai-patológiai változókat és az eredményeket
Időkeret: 10 év
|
Használja az Extended Breast Cancer Repository klinikai adatbázist a klinikai-patológiai változók és a betegek kimenetelének kapcsolatának meghatározásához.
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Melanie Royce, MD, University of New Mexico Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2006. február 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. augusztus 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. május 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. május 5.
Első közzététel (Becsült)
2006. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 20.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INST 0552C
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .