Utökat bröstcancerregister och vävnadsförråd
20 maj 2025 uppdaterad av: New Mexico Cancer Research Alliance
The Expanded Breast Cancer Registry and Tissue Repository Research Team (EBCR-RT) består av University of Mexico Comprehensive Cancer Center fakultet och personal vars mål är att förbättra resultaten och livskvaliteten för patienter med bröstcancer, och i slutändan att utrota och bota bröstcancer. Ett fokus för EBCR-RT är att skapa en infrastruktur som potentiellt kan användas som en modell för ett statligt register och vävnadsförvar för upptäckten av biomarkörer för denna sjukdom.
Målen för EBCR är:
- Att registrera patienter som diagnostiserats med bröstcancer och information som är relevant för deras diagnos (såsom stadium, grad, hormonreceptorstatus, etc), behandling (kirurgi, strålning, kemoterapi, hormonbehandling, etc) och överlevnad (Livskvalitet, etc) .
- För att samla in relevant demografi inklusive ålder, klimakteriet, ras/etnicitet, body mass index (BMI), bostadsort, beteenden (rökning, alkoholintag, etc)
- Att upprätta ett parat tumörvävnads- och blodprov för varje relevant tidpunkt (enligt definitionen i protokollet), som kommer att lagras i Tissue Bank Shared Resource Facility för framtida hypotesdriven forskning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Institutioner och/eller läkare måste rapportera varje ny diagnos av bröstcancer till New Mexico Tumor Registry (NMTR).
NMTR är en värdefull databas som ger information om bröstcancer, inklusive trender i incidens och överlevnad.
Relevant information om bröstcancerprognos och behandling är dock antingen inte rutinmässigt insamlad eller inte lätt tillgänglig för NMTR.
Vi föreslår att man etablerar ett utökat bröstcancerregister och vävnadsförråd (EBCR) vid denna institution som kan fungera som en infrastruktur för insamling av denna information.
Vidare kommer en vävnadsbank att upprättas för insamling av parad vävnad (tumör, buckala celler och blodprov) från patienter med diagnosen bröstcancer som samtycker till att tillhandahålla överflödig/extra vävnad och ytterligare blod till vävnadsförvaret.
Denna vävnadsbank kommer att fungera som ett förråd från vilket forskare kan få tillgång till vävnadsprover för att genomföra laboratoriebaserade studier av genetiska bestämningsfaktorer för bröstcancerrisker, prognos och överlevnad hos kvinnor med bröstcancer som ses i denna institution.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
- University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som diagnostiserats med bröstcancer under studieperioden som börjar januari 2006, oavsett kön, etnicitet/ras, sjukdomsstadium eller behandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som diagnostiserats med bröstcancer, oavsett kön, etnicitet/ras, sjukdomsstadium eller behandling, är berättigade.
- Patienterna måste vara mindre än eller lika med ett år från diagnosen icke-metastaserande bröstcancer ELLER mindre än eller lika med ett år från påbörjad behandling för metastaserande sjukdom.
- Patologisk diagnos av bröstcancer
- Förväntad tillgänglighet av kliniska uppföljningsdata
- Arton år eller äldre
- Deltagare måste vara villiga att ge skriftligt, informerat samtycke som erhållits i enlighet med institutionella och federala riktlinjer
Exklusions kriterier:
- Ej angivet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiera riskfaktorer för bröstcancer
Tidsram: 4 år
|
Samla prospektivt in demografiska data, riskfaktorer, diagnos- och behandlingsdata och vävnader (blod, buckala celler och tumörer om tillämpligt) för bröstcancerpatienter som ses på UNM Cancer Center för att hjälpa till att identifiera unika faktorer som kan påverka patienternas prognos i denna population.
|
4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Etablera ett centraliserat vävnadsförråd
Tidsram: 4 år
|
Etablera ett centraliserat vävnadsförråd (bröst och relaterade vävnader) för att fungera som en resurs för nuvarande och framtida vetenskapliga studier.
|
4 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm klinisk-patologiska variabler och resultat
Tidsram: 10 år
|
Använd den kliniska databasen Extended Breast Cancer Repository för att fastställa sambandet mellan klinisk-patologiska variabler och patientresultat.
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Melanie Royce, MD, University of New Mexico Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 februari 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
2 augusti 2016
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2006
Första postat (Beräknad)
8 maj 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- INST 0552C
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .