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Registro ampliato del cancro al seno e repository di tessuti

20 maggio 2025 aggiornato da: New Mexico Cancer Research Alliance

L'Expanded Breast Cancer Registry and Tissue Repository Research Team (EBCR-RT) è composto dalla facoltà e dal personale del Comprehensive Cancer Center dell'Università del Messico i cui obiettivi sono migliorare i risultati e la qualità della vita delle pazienti affette da cancro al seno e, in ultima analisi, sradicare e curare tumore al seno. Uno degli obiettivi dell'EBCR-RT è la creazione di un'infrastruttura che possa potenzialmente essere adottata come modello per un registro statale e un deposito di tessuti per la scoperta di biomarcatori per questa malattia.

Gli obiettivi dell'EBCR sono:

  1. Per registrare i pazienti con diagnosi di cancro al seno e informazioni rilevanti per la loro diagnosi (come stadio, grado, stato del recettore ormonale, ecc.), trattamento (chirurgia, radioterapia, chemioterapia, terapia ormonale, ecc.) e sopravvivenza (qualità della vita, ecc.) .
  2. Per raccogliere dati demografici rilevanti tra cui età, stato della menopausa, razza/etnia, indice di massa corporea (BMI), luogo di residenza, comportamenti (fumo, assunzione di alcol, ecc.)
  3. Stabilire un tessuto tumorale accoppiato e un campione di sangue per ogni punto temporale rilevante (come definito nel protocollo), che sarà conservato nella struttura di risorse condivise della banca dei tessuti per la futura ricerca basata su ipotesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le istituzioni e/oi medici sono tenuti a segnalare ogni nuova diagnosi di cancro al seno al New Mexico Tumor Registry (NMTR). L'NMTR è un prezioso database che fornisce informazioni sul cancro al seno, comprese le tendenze di incidenza e sopravvivenza. Tuttavia, le informazioni rilevanti sulla prognosi e sul trattamento del cancro al seno non vengono raccolte di routine o non sono prontamente disponibili per l'NMTR. Proponiamo di istituire un registro ampliato del cancro al seno e un archivio di tessuti (EBCR) presso questa istituzione che potrebbe fungere da infrastruttura per la raccolta di queste informazioni. Inoltre, verrà istituita una banca dei tessuti per la raccolta di tessuto accoppiato (tumore, cellule buccali e campione di sangue) da pazienti con diagnosi di cancro al seno che acconsentono a fornire tessuto in eccesso/extra e sangue aggiuntivo per il Tissue Repository. Questa banca dei tessuti fungerà da deposito da cui i ricercatori potranno accedere a campioni di tessuto per condurre studi di laboratorio sui determinanti genetici dei rischi, della prognosi e della sopravvivenza del cancro al seno nelle donne con cancro al seno osservate in questa istituzione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con diagnosi di carcinoma mammario durante il periodo di studio a partire da gennaio 2006, indipendentemente da sesso, etnia/razza, stadio della malattia o trattamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono ammissibili tutte le pazienti con diagnosi di cancro al seno, indipendentemente da sesso, etnia/razza, stadio della malattia o trattamento.
  • I pazienti devono avere meno di un anno dalla diagnosi di carcinoma mammario non metastatico OPPURE meno di un anno dall'inizio del trattamento per la malattia metastatica.
  • Diagnosi patologica del cancro al seno
  • Disponibilità prevista di dati clinici di follow-up
  • Diciotto anni o più
  • I partecipanti devono essere disposti a fornire il consenso informato scritto ottenuto in conformità con le linee guida istituzionali e federali

Criteri di esclusione:

  • Non specificato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare i fattori di rischio per il cancro al seno
Lasso di tempo: 4 anni
Raccogliere in modo prospettico dati demografici, fattori di rischio, diagnosi e trattamento e tessuti (sangue, cellule buccali e tumore se applicabile) per i pazienti con carcinoma mammario visitati presso l'UNM Cancer Center per assistere nell'identificazione di fattori unici che possono influire sulla prognosi del paziente in questa popolazione.
4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilire un deposito di tessuti centralizzato
Lasso di tempo: 4 anni
Istituire un deposito centralizzato di tessuti (seno e tessuti correlati) che funga da risorsa per gli studi scientifici attuali e futuri.
4 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare variabili e risultati clinico-patologici
Lasso di tempo: 10 anni
Utilizza il database clinico dell'Extended Breast Cancer Repository per determinare la relazione tra le variabili clinico-patologiche e gli esiti dei pazienti.
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New Mexico Cancer Research Alliance

Collaboratori

University of New Mexico

Investigatori

  • Investigatore principale: Melanie Royce, MD, University of New Mexico Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 febbraio 2006

Completamento primario (Effettivo)

2 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2006

Primo Inserito (Stimato)

8 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INST 0552C

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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