Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzony rejestr raka piersi i repozytorium tkanek

20 maja 2025 zaktualizowane przez: New Mexico Cancer Research Alliance

Zespół ds. Badań nad Rozszerzonym Rejestrem Raka Piersi i Repozytorium Tkanek (EBCR-RT) składa się z wykładowców i pracowników Kompleksowego Centrum Onkologii Uniwersytetu Meksykańskiego, których celem jest poprawa wyników i jakości życia pacjentów z rakiem piersi, a ostatecznie wyeliminowanie i wyleczenie rak piersi. Jednym z celów EBCR-RT jest stworzenie infrastruktury, która może potencjalnie zostać przyjęta jako model ogólnostanowego rejestru i repozytorium tkanek do odkrywania biomarkerów tej choroby.

Cele EBCR to:

  1. Aby rejestrować pacjentów, u których zdiagnozowano raka piersi, oraz informacje dotyczące ich diagnozy (takie jak stadium, stopień, status receptorów hormonalnych itp.), leczenia (operacja, radioterapia, chemioterapia, terapia hormonalna itp.) oraz przeżywalności (jakość życia itp.) .
  2. Aby zebrać odpowiednie dane demograficzne, w tym wiek, stan menopauzy, rasę/pochodzenie etniczne, wskaźnik masy ciała (BMI), miejsce zamieszkania, zachowania (palenie, spożycie alkoholu itp.)
  3. Ustalenie sparowanych próbek tkanki nowotworowej i krwi dla każdego odpowiedniego punktu czasowego (zgodnie z definicją w protokole), które będą przechowywane we wspólnym zasobie banku tkanek do przyszłych badań opartych na hipotezach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Instytucje i/lub lekarze mają obowiązek zgłaszać każdą nową diagnozę raka piersi do Rejestru Nowotworów Nowego Meksyku (NMTR). NMTR to cenna baza danych, która dostarcza informacji na temat raka piersi, w tym trendów zachorowalności i przeżywalności. Jednak istotne informacje dotyczące rokowania i leczenia raka piersi albo nie są zbierane rutynowo, albo nie są łatwo dostępne dla NMTR. Proponujemy utworzenie w tej instytucji Rozszerzonego Rejestru Raka Piersi i Repozytorium Tkanek (EBCR), które mogłoby służyć jako infrastruktura do gromadzenia tych informacji. Ponadto utworzony zostanie bank tkanek do pobierania sparowanych tkanek (guza, komórek policzka i próbki krwi) od pacjentek z rozpoznaniem raka piersi, które wyrażą zgodę na dostarczenie nadmiaru/dodatkowej tkanki oraz dodatkowej krwi do Repozytorium Tkanek. Ten bank tkanek będzie służył jako repozytorium, z którego badacze będą mieli dostęp do próbek tkanek w celu prowadzenia badań laboratoryjnych genetycznych uwarunkowań ryzyka raka piersi, rokowania i przeżycia u kobiet z rakiem piersi obserwowanych w tej instytucji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, u których zdiagnozowano raka piersi w okresie badania rozpoczynającym się w styczniu 2006 r., niezależnie od płci, pochodzenia etnicznego/rasy, stadium choroby lub leczenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikują się wszyscy pacjenci, u których zdiagnozowano raka piersi, niezależnie od płci, pochodzenia etnicznego/rasy, stadium choroby lub leczenia.
  • Pacjenci muszą mieć mniej niż jeden rok od rozpoznania raka piersi bez przerzutów LUB mniej niż jeden rok od rozpoczęcia leczenia choroby z przerzutami.
  • Diagnostyka patologiczna raka piersi
  • Oczekiwana dostępność klinicznych danych kontrolnych
  • Osiemnaście lat lub więcej
  • Uczestnicy muszą być gotowi do udzielenia pisemnej, świadomej zgody uzyskanej zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i federalnymi

Kryteria wyłączenia:

  • Nieokreślony.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikuj czynniki ryzyka raka piersi
Ramy czasowe: 4 lata
Prospektywne gromadzenie danych demograficznych, czynników ryzyka, diagnozy i leczenia oraz tkanek (krwi, komórek jamy ustnej i guza, jeśli dotyczy) pacjentów z rakiem piersi przyjmowanych w Centrum Onkologii UNM, aby pomóc w identyfikacji unikalnych czynników, które mogą mieć wpływ na rokowanie pacjentów w tej populacji.
4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustanowić scentralizowane repozytorium tkanek
Ramy czasowe: 4 lata
Stworzenie scentralizowanego repozytorium tkanek (tkanek piersi i pokrewnych), które będzie służyć jako źródło bieżących i przyszłych badań naukowych.
4 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń zmienne kliniczno-patologiczne i wyniki
Ramy czasowe: 10 lat
Skorzystaj z klinicznej bazy danych Extended Breast Cancer Repository, aby określić związek między zmiennymi kliniczno-patologicznymi a wynikami leczenia pacjentów.
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New Mexico Cancer Research Alliance

Współpracownicy

University of New Mexico

Śledczy

  • Główny śledczy: Melanie Royce, MD, University of New Mexico Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2006

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INST 0552C

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj