Rozszerzony rejestr raka piersi i repozytorium tkanek
20 maja 2025 zaktualizowane przez: New Mexico Cancer Research Alliance
Zespół ds. Badań nad Rozszerzonym Rejestrem Raka Piersi i Repozytorium Tkanek (EBCR-RT) składa się z wykładowców i pracowników Kompleksowego Centrum Onkologii Uniwersytetu Meksykańskiego, których celem jest poprawa wyników i jakości życia pacjentów z rakiem piersi, a ostatecznie wyeliminowanie i wyleczenie rak piersi. Jednym z celów EBCR-RT jest stworzenie infrastruktury, która może potencjalnie zostać przyjęta jako model ogólnostanowego rejestru i repozytorium tkanek do odkrywania biomarkerów tej choroby.
Cele EBCR to:
- Aby rejestrować pacjentów, u których zdiagnozowano raka piersi, oraz informacje dotyczące ich diagnozy (takie jak stadium, stopień, status receptorów hormonalnych itp.), leczenia (operacja, radioterapia, chemioterapia, terapia hormonalna itp.) oraz przeżywalności (jakość życia itp.) .
- Aby zebrać odpowiednie dane demograficzne, w tym wiek, stan menopauzy, rasę/pochodzenie etniczne, wskaźnik masy ciała (BMI), miejsce zamieszkania, zachowania (palenie, spożycie alkoholu itp.)
- Ustalenie sparowanych próbek tkanki nowotworowej i krwi dla każdego odpowiedniego punktu czasowego (zgodnie z definicją w protokole), które będą przechowywane we wspólnym zasobie banku tkanek do przyszłych badań opartych na hipotezach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Instytucje i/lub lekarze mają obowiązek zgłaszać każdą nową diagnozę raka piersi do Rejestru Nowotworów Nowego Meksyku (NMTR).
NMTR to cenna baza danych, która dostarcza informacji na temat raka piersi, w tym trendów zachorowalności i przeżywalności.
Jednak istotne informacje dotyczące rokowania i leczenia raka piersi albo nie są zbierane rutynowo, albo nie są łatwo dostępne dla NMTR.
Proponujemy utworzenie w tej instytucji Rozszerzonego Rejestru Raka Piersi i Repozytorium Tkanek (EBCR), które mogłoby służyć jako infrastruktura do gromadzenia tych informacji.
Ponadto utworzony zostanie bank tkanek do pobierania sparowanych tkanek (guza, komórek policzka i próbki krwi) od pacjentek z rozpoznaniem raka piersi, które wyrażą zgodę na dostarczenie nadmiaru/dodatkowej tkanki oraz dodatkowej krwi do Repozytorium Tkanek.
Ten bank tkanek będzie służył jako repozytorium, z którego badacze będą mieli dostęp do próbek tkanek w celu prowadzenia badań laboratoryjnych genetycznych uwarunkowań ryzyka raka piersi, rokowania i przeżycia u kobiet z rakiem piersi obserwowanych w tej instytucji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
- University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, u których zdiagnozowano raka piersi w okresie badania rozpoczynającym się w styczniu 2006 r., niezależnie od płci, pochodzenia etnicznego/rasy, stadium choroby lub leczenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikują się wszyscy pacjenci, u których zdiagnozowano raka piersi, niezależnie od płci, pochodzenia etnicznego/rasy, stadium choroby lub leczenia.
- Pacjenci muszą mieć mniej niż jeden rok od rozpoznania raka piersi bez przerzutów LUB mniej niż jeden rok od rozpoczęcia leczenia choroby z przerzutami.
- Diagnostyka patologiczna raka piersi
- Oczekiwana dostępność klinicznych danych kontrolnych
- Osiemnaście lat lub więcej
- Uczestnicy muszą być gotowi do udzielenia pisemnej, świadomej zgody uzyskanej zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i federalnymi
Kryteria wyłączenia:
- Nieokreślony.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zidentyfikuj czynniki ryzyka raka piersi
Ramy czasowe: 4 lata
|
Prospektywne gromadzenie danych demograficznych, czynników ryzyka, diagnozy i leczenia oraz tkanek (krwi, komórek jamy ustnej i guza, jeśli dotyczy) pacjentów z rakiem piersi przyjmowanych w Centrum Onkologii UNM, aby pomóc w identyfikacji unikalnych czynników, które mogą mieć wpływ na rokowanie pacjentów w tej populacji.
|
4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ustanowić scentralizowane repozytorium tkanek
Ramy czasowe: 4 lata
|
Stworzenie scentralizowanego repozytorium tkanek (tkanek piersi i pokrewnych), które będzie służyć jako źródło bieżących i przyszłych badań naukowych.
|
4 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń zmienne kliniczno-patologiczne i wyniki
Ramy czasowe: 10 lat
|
Skorzystaj z klinicznej bazy danych Extended Breast Cancer Repository, aby określić związek między zmiennymi kliniczno-patologicznymi a wynikami leczenia pacjentów.
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Melanie Royce, MD, University of New Mexico Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lutego 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2006
Pierwszy wysłany (Szacowany)
8 maja 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INST 0552C
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .