Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet brystkræftregister og vævsdepot

20. maj 2025 opdateret af: New Mexico Cancer Research Alliance

The Expanded Breast Cancer Registry and Tissue Repository Research Team (EBCR-RT) består af University of Mexico Comprehensive Cancer Center-fakultet og personale, hvis mål er at forbedre resultaterne og livskvaliteten for patienter med brystkræft og i sidste ende at udrydde og helbrede brystkræft. Et fokus på EBCR-RT er skabelsen af ​​en infrastruktur, der potentielt kan bruges som model for et statsdækkende register og vævsdepot til opdagelse af biomarkører for denne sygdom.

Målene for EBCR er:

  1. At registrere patienter diagnosticeret med brystkræft og oplysninger, der er relevante for deres diagnose (såsom stadie, grad, hormonreceptorstatus osv.), behandling (kirurgi, stråling, kemoterapi, hormonbehandling osv.) og overlevelse (Livskvalitet osv.) .
  2. For at indsamle relevante demografiske oplysninger, herunder alder, menopausal status, race/etnicitet, body mass index (BMI), bopæl, adfærd (rygning, alkoholindtagelse osv.)
  3. At etablere en parret tumorvævs- og blodprøve for hvert relevant tidspunkt (som defineret i protokollen), som vil blive opbevaret i Tissue Bank Shared Resource Facility til fremtidig hypotese-drevet forskning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Institutioner og/eller læger skal rapportere hver ny diagnose af brystkræft til New Mexico Tumor Registry (NMTR). NMTR er en værdifuld database, der giver information om brystkræft, herunder tendenser i forekomst og overlevelse. Imidlertid indsamles relevant information om brystkræftprognose og behandling enten ikke rutinemæssigt eller ikke let tilgængelig for NMTR. Vi foreslår at etablere et udvidet brystkræftregister og vævsdepot (EBCR) på denne institution, der kan tjene som en infrastruktur til indsamling af disse oplysninger. Endvidere vil der blive etableret en vævsbank til indsamling af parret væv (tumor, bukkale celler og blodprøve) fra patienter diagnosticeret med brystkræft, som giver samtykke til at levere overskydende/ekstra væv og yderligere blod til Vævslageret. Denne vævsbank vil fungere som et depot, hvorfra forskere kan få adgang til vævsprøver for at udføre laboratoriebaserede undersøgelser af genetiske determinanter for brystkræftrisici, prognose og overlevelse hos kvinder med brystkræft set i denne institution.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter diagnosticeret med brystkræft i undersøgelsesperioden, der starter januar 2006, uanset køn, etnicitet/race, sygdomsstadie eller behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter diagnosticeret med brystkræft, uanset køn, etnicitet/race, sygdomsstadium eller behandling, er berettigede.
  • Patienter skal være mindre end eller lig med et år fra diagnosen ikke-metastatisk brystkræft ELLER mindre end eller lig med et år fra påbegyndelse af behandling for metastatisk sygdom.
  • Patologisk diagnose af brystkræft
  • Forventet tilgængelighed af kliniske opfølgningsdata
  • Atten år eller ældre
  • Deltagerne skal være villige til at give skriftligt, informeret samtykke opnået i overensstemmelse med institutionelle og føderale retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke specificeret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer risikofaktorer for brystkræft
Tidsramme: 4 år
Indsaml prospektivt demografiske, risikofaktorer, diagnose- og behandlingsdata og væv (blod, bukkale celler og tumor, hvis det er relevant) for brystkræftpatienter set på UNM Cancer Center for at hjælpe med at identificere unikke faktorer, der kan påvirke patientprognosen i denne population.
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Etabler et centraliseret vævsdepot
Tidsramme: 4 år
Etablere et centraliseret vævsdepot (brystvæv og beslægtet væv) for at tjene som en ressource for nuværende og fremtidige videnskabelige undersøgelser.
4 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder klinisk-patologiske variabler og resultater
Tidsramme: 10 år
Brug den kliniske database til Extended Breast Cancer Repository til at bestemme forholdet mellem klinisk-patologiske variabler og patientresultater.
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New Mexico Cancer Research Alliance

Samarbejdspartnere

University of New Mexico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melanie Royce, MD, University of New Mexico Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2006

Først opslået (Anslået)

8. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INST 0552C

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner