此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Faslodex 晚期乳腺癌中国本土研究

2011年1月24日 更新者:AstraZeneca

一项双盲、双模拟、随机、多中心研究,比较氟维司群 250mg 和瑞宁得 1mg 作为二线治疗雌激素受体阳性晚期乳腺癌的绝经后妇女的疗效和安全性

本研究将评估 Faslodex 作为二线治疗与 Arimidex 相比治疗雌激素受体阳性绝经后晚期乳腺癌的疗效和安全性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

234

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beijing、中国
        • Research Site
      • Dalian、中国
        • Research Site
      • Fuzhou、中国
        • Research Site
      • Guangzhou、中国
        • Research Site
      • Hankou、中国
        • Research Site
      • He Fei、中国
        • Research Site
      • Huangzhou、中国
        • Research Site
      • Ji Nan、中国
        • Research Site
      • Nanjing、中国
        • Research Site
      • Shanghai、中国
        • Research Site
      • Wuhan、中国
        • Research Site
      • Xi AN、中国
        • Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 雌激素受体阳性的绝经后晚期乳腺癌
  • 一线抗雌激素治疗下的进展。

排除标准:

  • 危及生命的转移;阿那曲唑禁忌证
  • >2 种激素疗法治疗晚期乳腺癌

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:1个
阿那曲唑
1毫克片剂
其他名称:
  • ZD1033
  • 瑞宁得
实验性的:2个
阿那曲唑+氟维司群
1毫克片剂
其他名称:
  • ZD1033
  • 瑞宁得
250毫克肌肉注射
其他名称:
  • 法乐达
  • ZD9238

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
疾病进展时间 (TTP)

次要结果测量

结果测量
客观缓解率 (ORR)
临床受益率 (CBR)
治疗失败时间 (TTF)
安全性和耐受性。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Breast Cancer Established Brands Team Medical Science Director, MD、AstraZeneca

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年11月1日

研究完成 (实际的)

2007年9月1日

研究注册日期

首次提交

2006年5月18日

首先提交符合 QC 标准的

2006年5月18日

首次发布 (估计)

2006年5月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年1月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年1月24日

最后验证

2011年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅