Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Faslodex Продвинутый рак молочной железы Местное китайское исследование

24 января 2011 г. обновлено: AstraZeneca

Двойное слепое, двойное фиктивное, рандомизированное, многоцентровое исследование для сравнения эффективности и безопасности фулвестранта 250 мг с аримидексом 1 мг в качестве терапии вторичной линии у женщин в постменопаузе с положительным рецептором эстрогена на поздних стадиях рака молочной железы

В этом исследовании будет оцениваться эффективность и безопасность Фаслодекса в качестве терапии вторичной линии по сравнению с Аримидексом при прогрессирующем раке молочной железы с положительной реакцией на рецепторы эстрогена в постменопаузе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

234

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай
        • Research Site
      • Dalian, Китай
        • Research Site
      • Fuzhou, Китай
        • Research Site
      • Guangzhou, Китай
        • Research Site
      • Hankou, Китай
        • Research Site
      • He Fei, Китай
        • Research Site
      • Huangzhou, Китай
        • Research Site
      • Ji Nan, Китай
        • Research Site
      • Nanjing, Китай
        • Research Site
      • Shanghai, Китай
        • Research Site
      • Wuhan, Китай
        • Research Site
      • Xi AN, Китай
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Распространенный рак молочной железы в постменопаузе с положительным рецептором эстрогена
  • Прогрессирование на фоне антиэстрогенной терапии первой линии.

Критерий исключения:

  • Опасные для жизни метастазы; противопоказания к анастрозолу
  • >2 схемы гормонотерапии при распространенном раке молочной железы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
Анастрозол
Лекарство: Анастрозол
1 мг таблетка
Другие имена:
  • ZD1033
  • Аримидекс
Экспериментальный: 2
Анастрозол + Фулвестрант
Лекарство: Анастрозол
1 мг таблетка
Другие имена:
  • ZD1033
  • Аримидекс
Лекарство: Фулвестрант
250 мг внутримышечно
Другие имена:
  • Фаслодекс
  • ZD9238

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Время до прогрессирования заболевания (TTP)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Частота объективных ответов (ЧОО)
Коэффициент клинической пользы (CBR)
Время до неудачи лечения (TTF)
Безопасность и переносимость.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Следователи

  • Директор по исследованиям: Breast Cancer Established Brands Team Medical Science Director, MD, AstraZeneca

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 мая 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 января 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D6997L00004

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться