Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Faslodex Advanced Breast Cancer Local Chinese Study

24 stycznia 2011 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Podwójnie ślepe, podwójnie pozorowane, randomizowane, wieloośrodkowe badanie porównujące skuteczność i bezpieczeństwo fulwestrantu 250 mg z preparatem Arimidex 1 mg jako terapii drugiego rzutu u kobiet po menopauzie z zaawansowanym rakiem piersi z dodatnim receptorem estrogenowym

Niniejsze badanie oceni skuteczność i bezpieczeństwo Faslodex jako leczenia drugiego rzutu w porównaniu z Arimidex w zaawansowanym raku piersi po menopauzie z obecnością receptorów estrogenowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

234

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Research Site
      • Dalian, Chiny
        • Research Site
      • Fuzhou, Chiny
        • Research Site
      • Guangzhou, Chiny
        • Research Site
      • Hankou, Chiny
        • Research Site
      • He Fei, Chiny
        • Research Site
      • Huangzhou, Chiny
        • Research Site
      • Ji Nan, Chiny
        • Research Site
      • Nanjing, Chiny
        • Research Site
      • Shanghai, Chiny
        • Research Site
      • Wuhan, Chiny
        • Research Site
      • Xi AN, Chiny
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaawansowany rak piersi po menopauzie z obecnością receptora estrogenowego
  • Progresja w ramach terapii antyestrogenowej pierwszego rzutu.

Kryteria wyłączenia:

  • Zagrażające życiu przerzuty; przeciwwskazania do anastrozolu
  • >2 schematy hormonoterapii zaawansowanego raka piersi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Anastrozol
Lek: Anastrozol
Tabletka 1 mg
Inne nazwy:
  • ZD1033
  • Arimidex
Eksperymentalny: 2
Anastrozol + Fulwestrant
Lek: Anastrozol
Tabletka 1 mg
Inne nazwy:
  • ZD1033
  • Arimidex
Lek: Fulwestrant
250 mg wstrzyknięcie domięśniowe
Inne nazwy:
  • Faslodex
  • ZD9238

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Czas do progresji choroby (TTP)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR)
Wskaźnik korzyści klinicznych (CBR)
Czas do niepowodzenia leczenia (TTF)
Bezpieczeństwo i tolerancja.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Breast Cancer Established Brands Team Medical Science Director, MD, AstraZeneca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D6997L00004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowany rak piersi

Badania kliniczne na Anastrozol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj