Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Faslodex avansert brystkreft lokal kinesisk studie

24. januar 2011 oppdatert av: AstraZeneca

En dobbeltblind, dobbel dummy, randomisert, multisenterstudie for å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til Fulvestrant 250 mg med Arimidex 1 mg som sekundærlinjebehandling hos postmenopausale kvinner med østrogenreseptorpositiv avansert brystkreft

Denne studien vil evaluere effekten og sikkerheten til Faslodex som sekundærlinjebehandling sammenlignet med Arimidex ved østrogenreseptorpositiv postmenopausal avansert brystkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

234

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Research Site
      • Dalian, Kina
        • Research Site
      • Fuzhou, Kina
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina
        • Research Site
      • Hankou, Kina
        • Research Site
      • He Fei, Kina
        • Research Site
      • Huangzhou, Kina
        • Research Site
      • Ji Nan, Kina
        • Research Site
      • Nanjing, Kina
        • Research Site
      • Shanghai, Kina
        • Research Site
      • Wuhan, Kina
        • Research Site
      • Xi AN, Kina
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postmenopausal avansert brystkreft med østrogenreseptor positiv
  • Progresjon under førstelinje antiøstrogenbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Livstruende metastaser; kontraindikasjon for anastrozol
  • >2 regimer med hormonterapi for avansert brystkreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Anastrozol
Legemiddel: Anastrozol
1 mg tablett
Andre navn:
  • ZD1033
  • Arimidex
Eksperimentell: 2
Anastrozol + Fulvestrant
Legemiddel: Anastrozol
1 mg tablett
Andre navn:
  • ZD1033
  • Arimidex
Legemiddel: Fulvestrant
250 mg intramuskulær injeksjon
Andre navn:
  • Faslodex
  • ZD9238

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tid til sykdomsprogresjon (TTP)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Objektiv responsrate (ORR)
Clinical Benefit Rate (CBR)
Tid til behandlingssvikt (TTF)
Sikkerhet og toleranse.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

  • Studieleder: Breast Cancer Established Brands Team Medical Science Director, MD, AstraZeneca

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2006

Først lagt ut (Anslag)

19. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. januar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D6997L00004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Avansert brystkreft

Kliniske studier på Anastrozol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere