Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Faslodex Advanced Breast Cancer -paikallinen kiinalainen tutkimus

maanantai 24. tammikuuta 2011 päivittänyt: AstraZeneca

Kaksoissokko, kaksoisnukke, satunnaistettu, monikeskustutkimus, jossa verrataan 250 mg fulvestrantin ja 1 mg Arimidexin tehoa ja turvallisuutta toissijaisena hoitona vaihdevuodet ohittaneilla naisilla, joilla on estrogeenireseptoripositiivinen pitkälle edennyt rintasyöpä

Tässä tutkimuksessa arvioidaan Faslodexin tehoa ja turvallisuutta toissijaisena hoitona verrattuna Arimidexiin estrogeenireseptoripositiivisessa postmenopausaalisessa edenneessä rintasyövässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

234

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Research Site
      • Dalian, Kiina
        • Research Site
      • Fuzhou, Kiina
        • Research Site
      • Guangzhou, Kiina
        • Research Site
      • Hankou, Kiina
        • Research Site
      • He Fei, Kiina
        • Research Site
      • Huangzhou, Kiina
        • Research Site
      • Ji Nan, Kiina
        • Research Site
      • Nanjing, Kiina
        • Research Site
      • Shanghai, Kiina
        • Research Site
      • Wuhan, Kiina
        • Research Site
      • Xi AN, Kiina
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaalinen edennyt rintasyöpä estrogeenireseptoripositiivinen
  • Eteneminen ensisijaisen estrogeenihoidon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkeä uhkaava metastaasi; anastrotsolin vasta-aihe
  • >2 hormonihoito-ohjelmaa edenneen rintasyövän hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Anastrotsoli
Lääke: Anastrotsoli
1 mg tabletti
Muut nimet:
  • ZD1033
  • Arimidex
Kokeellinen: 2
Anastrotsoli + fulvestrantti
Lääke: Anastrotsoli
1 mg tabletti
Muut nimet:
  • ZD1033
  • Arimidex
Lääke: Fulvestrantti
250 mg lihaksensisäinen injektio
Muut nimet:
  • Faslodex
  • ZD9238

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aika taudin etenemiseen (TTP)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Kliininen hyötysuhde (CBR)
Aika hoidon epäonnistumiseen (TTF)
Turvallisuus ja siedettävyys.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Breast Cancer Established Brands Team Medical Science Director, MD, AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D6997L00004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa