Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Faslodex avancerad bröstcancer lokal kinesisk studie

24 januari 2011 uppdaterad av: AstraZeneca

En dubbelblind, dubbeldummy, randomiserad, multicenterstudie för att jämföra effektiviteten och säkerheten av Fulvestrant 250 mg med Arimidex 1 mg som sekundär behandling hos postmenopausala kvinnor med östrogenreceptorpositiv avancerad bröstcancer

Denna studie kommer att utvärdera effekten och säkerheten av Faslodex som sekundärlinjebehandling jämfört med Arimidex vid östrogenreceptorpositiv postmenopausal avancerad bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

234

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Research Site
      • Dalian, Kina
        • Research Site
      • Fuzhou, Kina
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina
        • Research Site
      • Hankou, Kina
        • Research Site
      • He Fei, Kina
        • Research Site
      • Huangzhou, Kina
        • Research Site
      • Ji Nan, Kina
        • Research Site
      • Nanjing, Kina
        • Research Site
      • Shanghai, Kina
        • Research Site
      • Wuhan, Kina
        • Research Site
      • Xi AN, Kina
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausal avancerad bröstcancer med positiv östrogenreceptor
  • Progression under första linjens antiöstrogenbehandling.

Exklusions kriterier:

  • Livshotande metastaser; kontraindikation för anastrozol
  • >2 kurer av hormonterapi för avancerad bröstcancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Anastrozol
Läkemedel: Anastrozol
1 mg tablett
Andra namn:
  • ZD1033
  • Arimidex
Experimentell: 2
Anastrozol + Fulvestrant
Läkemedel: Anastrozol
1 mg tablett
Andra namn:
  • ZD1033
  • Arimidex
Läkemedel: Fulvestrant
250 mg intramuskulär injektion
Andra namn:
  • Faslodex
  • ZD9238

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tid för sjukdomsprogression (TTP)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Objektiv svarsfrekvens (ORR)
Clinical Benefit Rate (CBR)
Tid till behandlingsmisslyckande (TTF)
Säkerhet och tolerabilitet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Utredare

  • Studierektor: Breast Cancer Established Brands Team Medical Science Director, MD, AstraZeneca

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2006

Första postat (Uppskatta)

19 maj 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 januari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2011

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D6997L00004

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera