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Estudo Chinês Local Avançado sobre Câncer de Mama Faslodex

24 de janeiro de 2011 atualizado por: AstraZeneca

Um estudo duplo-cego, duplo simulado, randomizado e multicêntrico para comparar a eficácia e segurança de Fulvestrant 250 mg com Arimidex 1 mg como terapia de linha secundária em mulheres na pós-menopausa com câncer de mama avançado positivo para receptor de estrogênio

Este estudo avaliará a eficácia e a segurança de Faslodex como tratamento de linha secundária em comparação com Arimidex em câncer de mama avançado pós-menopausa positivo para receptor de estrogênio.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

234

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China
        • Research Site
      • Dalian, China
        • Research Site
      • Fuzhou, China
        • Research Site
      • Guangzhou, China
        • Research Site
      • Hankou, China
        • Research Site
      • He Fei, China
        • Research Site
      • Huangzhou, China
        • Research Site
      • Ji Nan, China
        • Research Site
      • Nanjing, China
        • Research Site
      • Shanghai, China
        • Research Site
      • Wuhan, China
        • Research Site
      • Xi AN, China
        • Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer de mama avançado na pós-menopausa com receptor de estrogênio positivo
  • Progressão sob terapia antiestrogênica de primeira linha.

Critério de exclusão:

  • Metástase com risco de vida; contra-indicação para anastrozol
  • >2 esquemas de hormonioterapia para câncer de mama avançado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
Anastrozol
Medicamento: Anastrozol
Comprimido de 1 mg
Outros nomes:
  • ZD1033
  • Arimidex
Experimental: 2
Anastrozol + Fulvestranto
Medicamento: Anastrozol
Comprimido de 1 mg
Outros nomes:
  • ZD1033
  • Arimidex
Medicamento: Fulvestranto
Injeção intramuscular de 250 mg
Outros nomes:
  • Faslodex
  • ZD9238

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Tempo para Progressão da Doença (TTP)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Taxa de Resposta Objetiva (ORR)
Taxa de Benefícios Clínicos (CBR)
Tempo para falha no tratamento (TTF)
Segurança e Tolerabilidade.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AstraZeneca

Investigadores

  • Diretor de estudo: Breast Cancer Established Brands Team Medical Science Director, MD, AstraZeneca

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

19 de maio de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de janeiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • D6997L00004

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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