Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Faslodex geavanceerde borstkanker Lokale Chinese studie

24 januari 2011 bijgewerkt door: AstraZeneca

Een dubbelblinde, dubbel dummy, gerandomiseerde, multicentrische studie om de werkzaamheid en veiligheid van Fulvestrant 250 mg te vergelijken met Arimidex 1 mg als secundaire therapie bij postmenopauzale vrouwen met oestrogeenreceptorpositieve borstkanker in een gevorderd stadium

Deze studie zal de werkzaamheid en veiligheid evalueren van Faslodex als secundaire behandeling in vergelijking met Arimidex bij oestrogeenreceptorpositieve postmenopauzale borstkanker in een gevorderd stadium.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

234

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Research Site
      • Dalian, China
        • Research Site
      • Fuzhou, China
        • Research Site
      • Guangzhou, China
        • Research Site
      • Hankou, China
        • Research Site
      • He Fei, China
        • Research Site
      • Huangzhou, China
        • Research Site
      • Ji Nan, China
        • Research Site
      • Nanjing, China
        • Research Site
      • Shanghai, China
        • Research Site
      • Wuhan, China
        • Research Site
      • Xi AN, China
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postmenopauzale gevorderde borstkanker met oestrogeenreceptorpositief
  • Progressie onder eerstelijns anti-oestrogeentherapie.

Uitsluitingscriteria:

  • Levensbedreigende uitzaaiingen; contra-indicatie voor anastrozol
  • >2 regimes van hormoontherapie voor borstkanker in een gevorderd stadium

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Anastrozol
Geneesmiddel: Anastrozol
1 mg-tablet
Andere namen:
  • ZD1033
  • Arimidex
Experimenteel: 2
Anastrozol + Fulvestrant
Geneesmiddel: Anastrozol
1 mg-tablet
Andere namen:
  • ZD1033
  • Arimidex
Geneesmiddel: Fulvestrant
250 mg intramusculaire injectie
Andere namen:
  • Faslodex
  • ZD9238

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijd tot ziekteprogressie (TTP)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Objectief responspercentage (ORR)
Klinisch voordeelpercentage (CBR)
Tijd tot behandelingsfalen (TTF)
Veiligheid & Verdraagzaamheid.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Onderzoekers

  • Studie directeur: Breast Cancer Established Brands Team Medical Science Director, MD, AstraZeneca

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

19 mei 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 januari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D6997L00004

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren