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Faslodex 진행성 유방암 현지 중국어 연구

2011년 1월 24일 업데이트: AstraZeneca

에스트로겐 수용체 양성 진행성 유방암이 있는 폐경 후 여성에서 2차 요법으로 풀베스트란트 250mg과 아리미덱스 1mg의 효능 및 안전성을 비교하기 위한 이중 맹검, 이중 더미, 무작위, 다기관 연구

이 연구는 에스트로겐 수용체 양성 폐경 후 진행성 유방암에서 아리미덱스와 비교하여 2차 치료제로서 파슬로덱스의 효능과 안전성을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

234

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국
        • Research Site
      • Dalian, 중국
        • Research Site
      • Fuzhou, 중국
        • Research Site
      • Guangzhou, 중국
        • Research Site
      • Hankou, 중국
        • Research Site
      • He Fei, 중국
        • Research Site
      • Huangzhou, 중국
        • Research Site
      • Ji Nan, 중국
        • Research Site
      • Nanjing, 중국
        • Research Site
      • Shanghai, 중국
        • Research Site
      • Wuhan, 중국
        • Research Site
      • Xi AN, 중국
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 에스트로겐 수용체 양성인 폐경 후 진행성 유방암
  • 1차 항에스트로겐 요법에서의 진행.

제외 기준:

  • 생명을 위협하는 전이; 아나스트로졸에 대한 금기
  • 진행성 유방암에 대한 >2가지 호르몬 요법 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
아나스트로졸
의약품: 아나스트로졸
1mg 정제
다른 이름들:
  • ZD1033
  • 아리미덱스
실험적: 2
아나스트로졸 + 풀베스트란트
의약품: 아나스트로졸
1mg 정제
다른 이름들:
  • ZD1033
  • 아리미덱스
의약품: 풀베스트란트
250 mg 근육 주사
다른 이름들:
  • 파슬로덱스
  • ZD9238

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
질병 진행까지의 시간(TTP)

2차 결과 측정

결과 측정
객관적 반응률(ORR)
임상 혜택률(CBR)
치료 실패까지의 시간(TTF)
안전성 및 내약성.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

수사관

  • 연구 책임자: Breast Cancer Established Brands Team Medical Science Director, MD, AstraZeneca

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 5월 18일

처음 게시됨 (추정)

2006년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2011년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D6997L00004

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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