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评估 DVS SR 和帕罗西汀对健康受试者地昔帕明药代动力学影响的研究

2007年12月6日更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

一项随机、开放标签、交叉药物相互作用研究，以评估去甲文拉法辛 (DVS SR) 和帕罗西汀对健康受试者地昔帕明药代动力学的影响

本研究的目的是评估多剂量 DVS SR 和帕罗西汀对健康受试者单剂量地昔帕明药代动力学的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

沮丧

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- New Jersey
  - Neptune、New Jersey、美国、07753

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

18至55岁的健康男性和女性
研究者根据病史和体格检查、实验室检查结果、生命体征和 12 导联心电图 (ECG) 确定为健康
至少 1 年不吸烟的历史其他内容适用。

排除标准：

任何疾病或重大心血管、肝脏、肾脏、胃肠道、内分泌、免疫学、皮肤病学、血液学或神经系统疾病的存在或病史，以及耳朵、眼睛或喉咙的任何严重疾病（如青光眼或眼内压升高）或精神疾病疾病
在过去 6 个月内已知或疑似酗酒或每天饮酒超过 2 个标准单位
在研究第 1 天的 30 天内使用任何非处方药、处方药、激素疗法或研究药物直至研究结束其他排除情况适用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：交叉作业
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
该研究的主要结果是评估多剂量 DVS SR 和帕罗西汀对健康受试者单剂量地昔帕明的药代动力学的影响。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年5月1日

研究完成 (实际的)

2006年6月1日

研究注册日期

首次提交

2006年5月23日

首先提交符合 QC 标准的

2006年5月23日

首次发布 (估计)

2006年5月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年12月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年12月6日

最后验证

2007年12月1日