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Studie zur Bewertung der Auswirkungen von DVS SR und Paroxetin auf die Pharmakokinetik von Desipramin bei gesunden Probanden

6. Dezember 2007 aktualisiert von: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Eine randomisierte, offene Cross-Over-Wechselwirkungsstudie zur Bewertung der Auswirkungen von Desvenlafaxin (DVS SR) und Paroxetin auf die Pharmakokinetik von Desipramin bei gesunden Probanden

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen mehrerer Dosen von DVS SR und Paroxetin auf die Pharmakokinetik einer Einzeldosis Desipramin bei gesunden Probanden zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 55 Jahren
  • Gesund, wie vom Prüfer auf der Grundlage der Anamnese und körperlichen Untersuchung, der Ergebnisse von Labortests, der Vitalfunktionen und des 12-Kanal-Elektrokardiogramms (EKG) festgestellt.
  • Seit mindestens einem Jahr Nichtraucher. Es gelten weitere Einschlüsse.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen oder Vorgeschichte einer Störung oder einer signifikanten kardiovaskulären, hepatischen, renalen, gastrointestinalen, endokrinen, immunologischen, dermatologischen, hämatologischen oder neurologischen Erkrankung sowie jeglicher schwerwiegender Erkrankungen der Ohren, Augen oder des Rachens (wie Glaukom oder erhöhter Augeninnendruck) oder psychiatrischer Erkrankungen Krankheit
  • Bekannter oder vermuteter Alkoholmissbrauch oder Konsum von mehr als 2 Standardeinheiten pro Tag innerhalb der letzten 6 Monate
  • Verwendung von rezeptfreien, verschreibungspflichtigen Medikamenten, Hormontherapien oder Prüfpräparaten innerhalb von 30 Tagen nach Studientag 1 bis zum Ende der Studie. Es gelten weitere Ausschlüsse.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Das primäre Ergebnis der Studie besteht darin, die Auswirkungen mehrerer Dosen von DVS SR und Paroxetin auf die Pharmakokinetik einer Einzeldosis Desipramin bei gesunden Probanden zu bewerten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2007

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3151A1-900

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