건강한 피험자에서 DVS SR 및 Paroxetine이 Desipramine의 약동학에 미치는 영향을 평가하는 연구
2007년 12월 6일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
건강한 피험자에서 데스벤라팍신(DVS SR) 및 파록세틴이 데시프라민의 약동학에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위, 공개, 교차 약물 상호작용 연구
이 연구의 목적은 건강한 피험자에서 단일 용량의 데시프라민의 약동학에 대한 DVS SR 및 파록세틴의 다중 용량의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Neptune, New Jersey, 미국, 07753
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 55세 이하의 건강한 남녀
- 병력 및 신체 검사, 실험실 검사 결과, 활력 징후 및 12-리드 심전도(ECG)에 기초하여 조사자가 결정한 건강
- 최소 1년 동안 비흡연자였던 이력 기타 포함 사항이 적용됩니다.
제외 기준:
- 심각한 심혈관계, 간장, 신장, 위장관, 내분비계, 면역학적, 피부학적, 혈액학적 또는 신경학적 상태 및 귀, 눈 또는 인후의 심각한 상태(예: 녹내장 또는 안압 상승) 또는 정신과적 질환의 존재 또는 병력 질병
- 지난 6개월 동안 알려진 또는 의심되는 알코올 남용 또는 하루 2 표준 단위 이상의 소비
- 연구 종료일까지 연구 제1일로부터 30일 이내에 일반의약품, 처방약, 호르몬 요법 또는 조사 약물의 사용 기타 예외 사항이 적용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
연구의 주요 결과는 건강한 피험자에서 단일 용량의 데시프라민의 약동학에 대한 DVS SR 및 파록세틴의 다중 용량의 효과를 평가하는 것입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 23일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2007년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3151A1-900
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
파록세틴에 대한 임상 시험
-
National Health Research Institutes, TaiwanChang Gung Memorial Hospital; National Science Council, Taiwan; Taipei Medical University... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
-
Guangdong Provincial People's Hospital모병