Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A DVS SR és a paroxetin hatását értékelő tanulmány a desipramin farmakokinetikájára egészséges alanyokban

2007. december 6. frissítette: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Véletlenszerű, nyílt, keresztezett gyógyszerkölcsönhatás-tanulmány a dezvenlafaxin (DVS SR) és a paroxetin a dezipramin farmakokinetikájára gyakorolt hatásának értékelésére egészséges alanyokban

Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy értékelje a többszöri dózisú DVS SR és a paroxetin hatását a dezipramin egyszeri adagjának farmakokinetikájára egészséges alanyokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Depresszió

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

Fázis

3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- New Jersey
  - Neptune, New Jersey, Egyesült Államok, 07753

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Egészséges férfiak és nők 18 és 55 év között
Egészséges, amelyet a vizsgáló a kórelőzmény és a fizikális vizsgálat, a laboratóriumi vizsgálati eredmények, az életjelek és a 12 elvezetéses elektrokardiogram (EKG) alapján állapított meg.
Legalább 1 éves nemdohányzó múlt Egyéb feltételek vonatkoznak rá.

Kizárási kritériumok:

Bármilyen rendellenesség vagy jelentős szív- és érrendszeri, máj-, vese-, gasztrointesztinális, endokrin, immunológiai, bőrgyógyászati, hematológiai vagy neurológiai rendellenesség jelenléte vagy anamnézisében, valamint bármilyen súlyos fül-, szem- vagy torokbetegség (például zöldhályog vagy megnövekedett szemnyomás) vagy pszichiátriai betegség
Ismert vagy gyanított alkoholfogyasztás vagy napi 2 egységnél több standard alkoholfogyasztás az elmúlt 6 hónapban
Bármely vény nélkül kapható, vényköteles, hormonterápiás vagy vizsgálati gyógyszer alkalmazása a vizsgálati naptól számított 30 napon belül – 1. nap a vizsgálat végéig Egyéb kizárások érvényesek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Kezelés
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A vizsgálat elsődleges eredménye a DVS SR és a paroxetin többszöri dózisának az egyetlen adag dezipramin farmakokinetikájára gyakorolt hatásának értékelése egészséges alanyokban.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak