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Étude évaluant les effets du DVS SR et de la paroxétine sur la pharmacocinétique de la désipramine chez des sujets sains

6 décembre 2007 mis à jour par: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Une étude randomisée, ouverte et croisée sur les interactions médicamenteuses pour évaluer les effets de la desvenlafaxine (DVS SR) et de la paroxétine sur la pharmacocinétique de la désipramine chez des sujets sains

Le but de cette étude est d'évaluer les effets de doses multiples de DVS SR et de paroxétine sur la pharmacocinétique d'une dose unique de désipramine chez des sujets sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

La dépression

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- New Jersey
  - Neptune, New Jersey, États-Unis, 07753

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Hommes et femmes en bonne santé âgés de 18 à 55 ans
Sain comme déterminé par l'investigateur sur la base des antécédents médicaux et de l'examen physique, des résultats des tests de laboratoire, des signes vitaux et de l'électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations
Antécédents de non-fumeur depuis au moins 1 an D'autres inclusions s'appliquent.

Critère d'exclusion:

Présence ou antécédents de tout trouble ou affection cardiovasculaire, hépatique, rénale, gastro-intestinale, endocrinienne, immunologique, dermatologique, hématologique ou neurologique importante, et de toute affection grave des oreilles, des yeux ou de la gorge (comme le glaucome ou une augmentation de la pression intraoculaire) ou psychiatrique maladie
Abus d'alcool connu ou soupçonné ou consommation de plus de 2 unités standard par jour au cours des 6 derniers mois
Utilisation de tout médicament en vente libre, sur ordonnance, hormonal ou expérimental dans les 30 jours suivant le premier jour de l'étude jusqu'à la fin de l'étude. D'autres exclusions s'appliquent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation croisée
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Le principal résultat de l'étude est d'évaluer les effets de doses multiples de DVS SR et de paroxétine sur la pharmacocinétique d'une dose unique de désipramine chez des sujets sains.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité