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健康な被験者におけるデシプラミンの薬物動態に対する DVS SR とパロキセチンの効果を評価する研究

健康な被験者におけるデシプラミンの薬物動態に対するデスベンラファクシン(DVS SR)とパロキセチンの効果を評価するための無作為化非盲検クロスオーバー薬物相互作用研究

この研究の目的は、健康な被験者におけるデシプラミンの単回投与の薬物動態に対する DVS SR とパロキセチンの複数回投与の効果を評価することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • Neptune、New Jersey、アメリカ、07753

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から55歳までの健康な男女
  • 病歴、身体検査、臨床検査結果、バイタルサイン、12誘導心電図(ECG)に基づいて研究者が判断した健康状態
  • 少なくとも 1 年間の非喫煙歴 その他の内容が適用されます。

除外基準:

  • 何らかの疾患、または重大な心血管疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、胃腸疾患、内分泌疾患、免疫疾患、皮膚疾患、血液疾患、神経疾患、耳、目、喉の重篤な症状(緑内障や眼圧上昇など)または精神疾患の存在または既往歴疾患
  • 過去 6 か月以内にアルコール乱用がわかっている、またはその疑いがある、または 1 日あたり 2 標準単位を超える摂取がある
  • 研究初日から研究終了までの 30 日以内の市販薬、処方箋薬、ホルモン療法または治験薬の使用 その他の除外事項が適用されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
この研究の主な成果は、健康な被験者におけるデシプラミンの単回投与の薬物動態に対する DVS SR とパロキセチンの複数回投与の効果を評価することです。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年5月1日

研究の完了 (実際)

2006年6月1日

試験登録日

最初に提出

2006年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年5月23日

最初の投稿 (見積もり)

2006年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年12月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年12月6日

最終確認日

2007年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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