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Estudio que evalúa los efectos de DVS SR y paroxetina en la farmacocinética de desipramina en sujetos sanos

6 de diciembre de 2007 actualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Un estudio aleatorizado, abierto y cruzado de interacción farmacológica para evaluar los efectos de la desvenlafaxina (DVS SR) y la paroxetina en la farmacocinética de la desipramina en sujetos sanos

El propósito de este estudio es evaluar los efectos de dosis múltiples de DVS SR y paroxetina sobre la farmacocinética de una dosis única de desipramina en sujetos sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Neptune, New Jersey, Estados Unidos, 07753

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres sanos entre 18 y 55 años de edad
  • Saludable según lo determine el investigador sobre la base de la historia clínica y el examen físico, los resultados de las pruebas de laboratorio, los signos vitales y el electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones
  • Historial de ser un no fumador durante al menos 1 año Se aplican otras inclusiones.

Criterio de exclusión:

  • Presencia o antecedentes de cualquier trastorno o afección cardiovascular, hepática, renal, gastrointestinal, endocrina, inmunológica, dermatológica, hematológica o neurológica significativa, y cualquier afección grave de los oídos, los ojos o la garganta (como glaucoma o aumento de la presión intraocular) o psiquiátrica. enfermedad
  • Abuso de alcohol conocido o sospechado o consumo de más de 2 unidades estándar por día en los últimos 6 meses
  • Uso de cualquier medicamento de venta libre, recetado, de terapia hormonal o de investigación dentro de los 30 días del día 1 del estudio hasta el final del estudio. Se aplican otras exclusiones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
El resultado principal del estudio es evaluar los efectos de dosis múltiples de DVS SR y paroxetina sobre la farmacocinética de una dosis única de desipramina en sujetos sanos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de mayo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de diciembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2007

Última verificación

1 de diciembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3151A1-900

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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