Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie ter evaluatie van de effecten van DVS SR en paroxetine op de farmacokinetiek van desipramine bij gezonde proefpersonen

6 december 2007 bijgewerkt door: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Een gerandomiseerde, open-label, cross-over geneesmiddelinteractiestudie om de effecten van desvenlafaxine (DVS SR) en paroxetine op de farmacokinetiek van desipramine bij gezonde proefpersonen te evalueren

Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van meerdere doses DVS SR en paroxetine op de farmacokinetiek van een enkele dosis desipramine bij gezonde proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannen en vrouwen tussen de 18 en 55 jaar
  • Gezond zoals bepaald door de onderzoeker op basis van medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek, laboratoriumtestresultaten, vitale functies en 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG)
  • Geschiedenis van ten minste 1 jaar niet-roker zijn. Andere insluitsels zijn van toepassing.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid of voorgeschiedenis van een stoornis of significante cardiovasculaire, hepatische, renale, gastro-intestinale, endocriene, immunologische, dermatologische, hematologische of neurologische aandoening, en ernstige aandoeningen van de oren, ogen of keel (zoals glaucoom of verhoogde intraoculaire druk) of psychiatrische ziekte
  • Bekend of vermoed alcoholmisbruik of consumptie van meer dan 2 standaardeenheden per dag in de afgelopen 6 maanden
  • Gebruik van vrij verkrijgbare medicijnen, geneesmiddelen op recept, hormoontherapie of onderzoeksmedicatie binnen 30 dagen na studiedag-1 tot het einde van de studie. Andere uitsluitingen zijn van toepassing.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Het primaire resultaat van de studie is het evalueren van de effecten van meerdere doses DVS SR en paroxetine op de farmacokinetiek van een enkele dosis desipramine bij gezonde proefpersonen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

24 mei 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 december 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2007

Laatst geverifieerd

1 december 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3151A1-900

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren