Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке влияния DVS SR и пароксетина на фармакокинетику дезипрамина у здоровых добровольцев

6 декабря 2007 г. обновлено: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Рандомизированное открытое перекрестное исследование лекарственного взаимодействия для оценки влияния десвенлафаксина (DVS SR) и пароксетина на фармакокинетику дезипрамина у здоровых добровольцев

Целью данного исследования является оценка влияния многократных доз DVS SR и пароксетина на фармакокинетику однократной дозы дезипрамина у здоровых добровольцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины и женщины в возрасте от 18 до 55 лет
  • Здоров, как установлено исследователем на основании анамнеза и физического осмотра, результатов лабораторных анализов, основных показателей жизнедеятельности и электрокардиограммы (ЭКГ) в 12 отведениях.
  • История отказа от курения в течение как минимум 1 года Применяются другие включения.

Критерий исключения:

  • Наличие или наличие в анамнезе какого-либо заболевания или серьезного сердечно-сосудистого, печеночного, почечного, желудочно-кишечного, эндокринного, иммунологического, дерматологического, гематологического или неврологического состояния, а также любых тяжелых заболеваний ушей, глаз или горла (таких как глаукома или повышенное внутриглазное давление) или психиатрических болезнь
  • Злоупотребление алкоголем или его подозрение на злоупотребление или потребление более 2 условных единиц в день в течение последних 6 месяцев
  • Использование безрецептурных, рецептурных, гормональных или исследуемых препаратов в течение 30 дней с 1-го дня исследования до его окончания. Применяются и другие исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Основным результатом исследования является оценка влияния многократных доз DVS SR и пароксетина на фармакокинетику однократной дозы дезипрамина у здоровых добровольцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 мая 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 декабря 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2007 г.

Последняя проверка

1 декабря 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3151A1-900

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться