Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie som utvärderar effekterna av DVS SR och paroxetin på farmakokinetiken för desipramin hos friska försökspersoner

6 december 2007 uppdaterad av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

En randomiserad, öppen etikett, cross-over läkemedelsinteraktionsstudie för att utvärdera effekterna av desvenlafaxin (DVS SR) och paroxetin på farmakokinetiken för desipramin hos friska försökspersoner

Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av flera doser av DVS SR och paroxetin på farmakokinetiken för en enkeldos desipramin hos friska försökspersoner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Depression

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- New Jersey
  - Neptune, New Jersey, Förenta staterna, 07753

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Friska män och kvinnor mellan 18 och 55 år
Frisk enligt utredarens bedömning på grundval av medicinsk historia och fysisk undersökning, laboratorietestresultat, vitala tecken och 12-avledningselektrokardiogram (EKG)
Historik av att ha varit icke-rökare i minst 1 år. Andra inklusioner gäller.

Exklusions kriterier:

Närvaro eller historia av någon störning eller betydande kardiovaskulära, lever-, njur-, gastrointestinala, endokrina, immunologiska, dermatologiska, hematologiska eller neurologiska tillstånd, och alla allvarliga tillstånd i öron, ögon eller svalg (såsom glaukom eller ökat intraokulärt tryck) eller psykiatriskt tillstånd sjukdom
Känt eller misstänkt alkoholmissbruk eller konsumtion av mer än 2 standardenheter per dag under de senaste 6 månaderna
Användning av receptfria, receptbelagda, hormonbehandlingar eller prövningsläkemedel inom 30 dagar från studiedag-1 till slutet av studien. Andra undantag gäller.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Crossover tilldelning
Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Det primära resultatet av studien är att utvärdera effekterna av flera doser av DVS SR och paroxetin på farmakokinetiken för en engångsdos desipramin hos friska försökspersoner.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna