Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der evaluerer virkningerne af DVS SR og paroxetin på farmakokinetikken af ​​desipramin hos raske forsøgspersoner

6. december 2007 opdateret af: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

En randomiseret, open-label, cross-over lægemiddelinteraktionsundersøgelse for at evaluere virkningerne af desvenlafaxin (DVS SR) og paroxetin på farmakokinetikken af ​​desipramin hos raske forsøgspersoner

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af flere doser af DVS SR og paroxetin på farmakokinetikken af ​​en enkelt dosis desipramin hos raske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mænd og kvinder mellem 18 og 55 år
  • Sund som bestemt af investigator på grundlag af sygehistorie og fysisk undersøgelse, laboratorietestresultater, vitale tegn og 12-aflednings elektrokardiogram (EKG)
  • Historik med at have været ikke-ryger i mindst 1 år. Andre inklusion gælder.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse eller historie af enhver lidelse eller signifikant kardiovaskulær, lever-, nyre-, gastrointestinal, endokrin, immunologisk, dermatologisk, hæmatologisk eller neurologisk tilstand og enhver alvorlig tilstand i ører, øjne eller hals (såsom glaukom eller øget intraokulært tryk) eller psykiatrisk sygdom
  • Kendt eller mistænkt alkoholmisbrug eller indtagelse af mere end 2 standardenheder om dagen inden for de seneste 6 måneder
  • Brug af håndkøbsmedicin, receptpligtig, hormonbehandling eller forsøgsmedicin inden for 30 dage efter undersøgelsesdag-1 indtil afslutningen af ​​undersøgelsen. Andre undtagelser gælder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Det primære resultat af undersøgelsen er at evaluere virkningerne af flere doser af DVS SR og paroxetin på farmakokinetikken af ​​en enkelt dosis desipramin hos raske forsøgspersoner.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2006

Først opslået (Skøn)

24. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. december 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2007

Sidst verificeret

1. december 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3151A1-900

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med paroxetin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner