Studio che valuta gli effetti di DVS SR e paroxetina sulla farmacocinetica della desipramina in soggetti sani
6 dicembre 2007 aggiornato da: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Uno studio di interazione farmacologica randomizzato, in aperto, cross-over per valutare gli effetti della desvenlafaxina (DVS SR) e della paroxetina sulla farmacocinetica della desipramina in soggetti sani
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di dosi multiple di DVS SR e paroxetina sulla farmacocinetica di una singola dose di desipramina in soggetti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Jersey
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Neptune, New Jersey, Stati Uniti, 07753
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne sani di età compresa tra 18 e 55 anni
- Sano come determinato dallo sperimentatore sulla base della storia medica e dell'esame fisico, dei risultati dei test di laboratorio, dei segni vitali e dell'elettrocardiogramma a 12 derivazioni (ECG)
- Storia di essere un non fumatore per almeno 1 anno Si applicano altre inclusioni.
Criteri di esclusione:
- Presenza o storia di qualsiasi disturbo o condizione cardiovascolare, epatica, renale, gastrointestinale, endocrina, immunologica, dermatologica, ematologica o neurologica significativa e qualsiasi condizione grave delle orecchie, degli occhi o della gola (come glaucoma o aumento della pressione intraoculare) o psichiatrica malattia
- Abuso noto o sospetto di alcol o consumo di più di 2 unità standard al giorno negli ultimi 6 mesi
- Uso di farmaci da banco, prescrizione, terapia ormonale o farmaci sperimentali entro 30 giorni dal giorno 1 dello studio fino alla fine dello studio Si applicano altre esclusioni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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L'esito primario dello studio è valutare gli effetti di dosi multiple di DVS SR e paroxetina sulla farmacocinetica di una singola dose di desipramina in soggetti sani.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2006
Primo Inserito (Stima)
24 maggio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 dicembre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2007
Ultimo verificato
1 dicembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Depressione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Psicofarmaci
- Inibitori dell'assorbimento della serotonina
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti serotoninergici
- Agenti antidepressivi
- Inibitori dell'enzima del citocromo P-450
- Agenti antidepressivi, seconda generazione
- Inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina
- Agenti antidepressivi, triciclici
- Inibitori del citocromo P-450 CYP2D6
- Inibitori dell'assorbimento adrenergico
- Paroxetina
- Desvenlafaxina succinato
- Desipramina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3151A1-900
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