Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie som evaluerer effekten av DVS SR og paroksetin på farmakokinetikken til desipramin hos friske personer

6. desember 2007 oppdatert av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

En randomisert, åpen etikett, cross-over legemiddelinteraksjonsstudie for å evaluere effekten av desvenlafaksin (DVS SR) og paroksetin på farmakokinetikken til desipramin hos friske personer

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av flere doser DVS SR og paroksetin på farmakokinetikken til en enkeltdose desipramin hos friske personer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Neptune, New Jersey, Forente stater, 07753

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn og kvinner mellom 18 og 55 år
  • Frisk som bestemt av etterforskeren på grunnlag av sykehistorie og fysisk undersøkelse, laboratorietestresultater, vitale tegn og 12-avlednings elektrokardiogram (EKG)
  • Tidligere ikke-røyker i minst 1 år. Andre inkluderinger gjelder.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse eller historie med enhver lidelse eller betydelig kardiovaskulær, lever-, nyre-, gastrointestinal, endokrin, immunologisk, dermatologisk, hematologisk eller nevrologisk tilstand, og alle alvorlige tilstander i ører, øyne eller svelg (som glaukom eller økt intraokulært trykk) eller psykiatrisk tilstand. sykdom
  • Kjent eller mistenkt alkoholmisbruk eller forbruk av mer enn 2 standardenheter per dag i løpet av de siste 6 månedene
  • Bruk av reseptfrie, reseptbelagte, hormonbehandlinger eller undersøkelsesmedisiner innen 30 dager etter studiedag-1 til slutten av studien. Andre unntak gjelder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Det primære resultatet av studien er å evaluere effekten av flere doser DVS SR og paroksetin på farmakokinetikken til en enkelt dose desipramin hos friske personer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2006

Først lagt ut (Anslag)

24. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. desember 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2007

Sist bekreftet

1. desember 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3151A1-900

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere