Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící účinky DVS SR a paroxetinu na farmakokinetiku desipraminu u zdravých subjektů

6. prosince 2007 aktualizováno: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Randomizovaná, otevřená, zkřížená studie lékových interakcí k vyhodnocení účinků desvenlafaxinu (DVS SR) a paroxetinu na farmakokinetiku desipraminu u zdravých subjektů

Účelem této studie je vyhodnotit účinky více dávek DVS SR a paroxetinu na farmakokinetiku jedné dávky desipraminu u zdravých subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy ve věku 18 až 55 let
  • Zdravý podle zjištění zkoušejícího na základě anamnézy a fyzikálního vyšetření, výsledků laboratorních testů, vitálních funkcí a 12svodového elektrokardiogramu (EKG)
  • Historie nekuřáka alespoň 1 rok Platí další zahrnutí.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost nebo anamnéza jakékoli poruchy nebo významné kardiovaskulární, jaterní, renální, gastrointestinální, endokrinní, imunologické, dermatologické, hematologické nebo neurologické poruchy a jakékoli závažné stavy uší, očí nebo krku (jako je glaukom nebo zvýšený nitrooční tlak) nebo psychiatrické choroba
  • Známé nebo podezření na zneužívání alkoholu nebo konzumaci více než 2 standardních jednotek denně během posledních 6 měsíců
  • Použití jakýchkoliv volně prodejných léků, léků na předpis, hormonální terapie nebo zkoumaných léků během 30 dnů od 1. dne studie až do konce studie Platí jiná vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Primárním výsledkem studie je vyhodnotit účinky více dávek DVS SR a paroxetinu na farmakokinetiku jedné dávky desipraminu u zdravých subjektů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

24. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. prosince 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2007

Naposledy ověřeno

1. prosince 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3151A1-900

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit